Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe spannende GCP-/GxP-Audits durch und entwickle das Qualitätsmanagementsystem weiter.
- Unternehmen: Renommiertes Unternehmen mit 60 Jahren Erfahrung in der Technologiebranche.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, persönliche Betreuung, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Vergünstigungen.
- Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten und internationale Reisen für spannende Projekte.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld mit namhaften Kunden.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie und langjährige Erfahrung in der klinischen Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GCP-/GxP-Audits (z.B. Investigator Sites, TMF, CSP/CSR, CROs, Labore, Dienstleister)
- Erstellung risikobasierter Auditpläne & Bewertung regulatorischer Compliance
- Steuerung von Qualitätsvorfällen inkl. CAPA & Escalation Management
- Weiterentwicklung des QMS (SOPs, Abweichungen, Dokumentation, Metrics)
- Beratung und Unterstützung von Clinical Operations als QA Business Partner bei Qualitäts- und GCP-relevanten Fragestellungen
- Durchführung und Begleitung von Lieferantenaudits sowie Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie Audit Readiness
- Durchführung von Schulungen zu GCP, GxP und qualitätsrelevanten Prozessen
Benefits
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z.B. Reisen, Elektronik, Autos)
Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
- Langjährige Erfahrung in der klinischen Qualitätssicherung (mind. 10 Jahre) sowie im Auditumfeld (mind. 5 Jahre)
- Fundierte Kenntnisse in GCP (ICH-GCP E6), CTR, MDR sowie FDA-Regularien
- Nachweisbare Erfahrung in Auditierung und Inspektionsmanagement im klinischen Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit CAPA-Prozessen und Qualitätsmanagementsystemen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung – gern online unter der Kennziffer FE -WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d) Arbeitgeber: FERCHAU Engineering GmbH
FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur unbefristete Festanstellungen und Zugang zu spannenden Projekten bei namhaften Kunden bietet, sondern auch eine persönliche Betreuung und Coaching während des gesamten Bewerbungsprozesses. Die Unternehmenskultur fördert die Verbindung von Menschen und Technologien und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld, das auf Innovation und Qualität setzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft ergeben sich so die besten Jobchancen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt Unternehmen an, die dich interessieren. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über typische Fragen im Bereich R&D Quality Management und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Übung macht den Meister!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du denkst, dass du zu uns passt, dann bewirb dich direkt über unsere Website. So hast du die besten Chancen, schnell in den Auswahlprozess zu kommen und uns von deinem Potenzial zu überzeugen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um R&D Quality Manager / Senior Auditor (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Unternehmenswerte und Projekte an. Das hilft dir, deine Motivation klar zu formulieren und zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung übersichtlich und gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Bullet Points, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du drauf hast!
Zeig deine Leidenschaft:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du für die Position als R&D Quality Manager brennst. Teile uns mit, was dich an der Qualitätssicherung begeistert und wie du Technologien auf das nächste Level bringen möchtest.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich am besten direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FERCHAU Engineering GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als R&D Quality Manager vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in GCP, Auditierung und Qualitätsmanagementsystemen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar und überzeugend darzustellen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Selbstbewusst auftreten
Sei selbstbewusst und authentisch während des Interviews. Zeige deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung und wie du dazu beitragen kannst, die Technologien auf das nächste Level zu bringen. Ein positives Auftreten hinterlässt einen bleibenden Eindruck.
