Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination der Produktzulassungen in der EU und international.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen, das Technologien und Menschen verbindet.
- Vorteile: Individuelle Karrierebegleitung, Entwicklungsmöglichkeiten und dialogorientiertes Feedback.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie mit deinem Know-how.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Kenntnisse in der Produktzulassung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.
Diese Herausforderungen übernimmst du:
- Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen
- Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
- Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft:
- Individuelle Karrierebegleitung durch dialogorientiertes Vorgesetztenfeedback
- Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
- Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung
Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)
- Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304 von Vorteil
- Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation
- Gute englische Sprachkenntnisse
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: FERCHAU Engineering GmbH
FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch individuelle Karrierebegleitung und Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen Sektor. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinärem Austausch fördern wir eine Kultur, in der jeder seine Expertise einbringen kann, um Technologien auf die nächste Stufe zu bringen. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen und einer wertschätzenden Atmosphäre, die Raum für persönliche und berufliche Entfaltung lässt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar einen Mentor finden, der dir bei deinem Einstieg in die Welt der Regulatory Affairs hilft.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Manchmal sind die besten Möglichkeiten nicht ausgeschrieben!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Informiere dich über die neuesten Trends und Herausforderungen im Bereich der Produktzulassung. Wenn du im Vorstellungsgespräch zeigst, dass du die Branche verstehst, wird das einen großen Eindruck hinterlassen. Lass uns gemeinsam deine Antworten auf häufige Fragen üben!
✨Zeige deine Leidenschaft!
Erzähle in deinen Gesprächen, warum du dich für Regulatory Affairs interessierst und was dich motiviert. Deine Begeisterung kann oft den Unterschied machen. Lass uns deine Story so gestalten, dass sie authentisch und überzeugend ist!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir genau an, was wir bei StudySmarter machen. Verstehe unsere Werte und wie du dazu passen könntest. Das hilft dir, deine Motivation in der Bewerbung klar rüberzubringen.
Sei konkret:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen für die Stelle als Regulatory Affairs Specialist erfüllst. Das macht einen viel besseren Eindruck!
Achte auf die Details:Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Lies deine Bewerbung mehrmals durch oder lass sie von jemand anderem gegenlesen. Ein kleiner Fehler kann schnell den Eindruck erwecken, dass du nicht sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle notwendigen Unterlagen hochlädst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FERCHAU Engineering GmbH vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte vertraut, wie MPG und MDR 2017/745. Zeige im Interview, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Zulassungsunterlagen erstellt oder Prozesse optimiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Expertise zu untermauern und zeigen, dass du die Herausforderungen des Jobs meistern kannst.
✨Sprich über Teamarbeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du deine Kolleg:innen unterstützt hast und welche Erfolge ihr gemeinsam erzielt habt.
✨Englischkenntnisse betonen
Da gute Englischkenntnisse gefordert sind, bereite dich darauf vor, einige technische Begriffe oder Konzepte auf Englisch zu erklären. Das zeigt, dass du in einem internationalen Umfeld arbeiten kannst und deine Sprachkenntnisse auf dem neuesten Stand sind.
