Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Freiburg im Breisgau Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Koordination und Durchführung der Zulassung von Produkten in der EU und international.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen, das Menschen und Technologien verbindet.
  • Vorteile: Individuelle Karrierebegleitung, Entwicklungsmöglichkeiten und dialogorientiertes Feedback.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und bringe Technologien auf die nächste Stufe.
  • Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Kenntnisse in der Produktzulassung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know‑how und deiner Expertise.

Diese Herausforderungen übernimmst du:

  • Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten
  • Erstellung von Zulassungsunterlagen
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
  • Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft:

  • Individuelle Karrierebegleitung durch dialogorientiertes Vorgesetztenfeedback
  • Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
  • Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)
  • Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601‑1/2, IEC 62304 von Vorteil
  • Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation
  • Gute englische Sprachkenntnisse

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: FERCHAU Engineering GmbH

FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld an innovativen Projekten zu arbeiten. Mit unbefristeten Arbeitsverträgen, umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten und attraktiven Zusatzleistungen wie Sonderurlaub und einem Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen fördern wir nicht nur deine Karriere, sondern auch eine positive Work-Life-Balance. Unsere offene Unternehmenskultur und regelmäßige Teamevents sorgen dafür, dass du dich bei uns wohlfühlst und Teil eines engagierten Teams wirst.

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Kontaktdaten:

FERCHAU Engineering GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei FERCHAU Engineering GmbH!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei FERCHAU Engineering GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Koordination der Produktzulassung
Erstellung von Zulassungsunterlagen
Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten
Regulatorische Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)
Kenntnisse der Normen ISO 13485
Kenntnisse der Normen ISO 14971
Kenntnisse der Normen IEC 60601‑1/2

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von FERCHAU Engineering GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei FERCHAU Engineering GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FERCHAU Engineering GmbH vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei FERCHAU Engineering GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.