Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)

Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)

Oberkochen Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
F

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Analysiere Reklamationen in der Medizintechnik und arbeite an internationalen Projekten.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit Fokus auf Medizintechnik und Qualitätssicherung.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und tolle Rabatte.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft der Medizintechnik und übernehme Verantwortung.
  • Qualifikationen: Studium in Optometrie oder Medizintechnik und erste Erfahrung im Qualitätsmanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich.

Dein Aufgabengebiet

  • Erfassung und Analyse von Reklamationen im Bereich Medizintechnik
  • Bewertung von Vorfällen nach regulatorischen Vorgaben wie MDR oder FDA Regularien
  • Unterstützung bei der Erstellung und Einreichung von Behördenmeldungen
  • Pflege und Aktualisierung von Beschwerdedaten in Datenbanksystemen wie TrackWise oder SAP
  • Zusammenarbeit mit internationalen Fachabteilungen und Behörden
  • Durchführung trendbasierter Auswertungen zu Reklamationsdaten mittels MS Excel oder Power BI
  • Mitwirkung an internen Audits und Prozessoptimierungen im Complaint Management
  • Dokumentation aller relevanten Schritte gemäß Qualitätsmanagementsystem ISO 13485

Das bieten wir dir

  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
  • Bei uns kannst du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln

Das bringst du mit

  • Abgeschlossenes Studium in Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher/technischer Richtung
  • Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Complaint Management der Medizintechnikbranche
  • Kenntnisse einschlägiger Regularien wie EU-MDR, FDA CFR820/803/806
  • Erfahrung mit Datenbankanwendungen (z.B. TrackWise, SAP)
  • Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen; Power BI-Kenntnisse wünschenswert
  • Kenntnisse in Dokumentationsmethoden sowie systematischer Fehleranalyse (z.B. CAPA-Prozess)
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse vorteilhaft

Vigilance & Complaint Manager (m/w/d) Arbeitgeber: FERCHAU Engineering GmbH

FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der dir die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld an innovativen Projekten zu arbeiten. Mit unbefristeten Arbeitsverträgen, umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten und attraktiven Zusatzleistungen wie Sonderurlaub und einem Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen fördern wir nicht nur deine Karriere, sondern auch eine positive Work-Life-Balance. Unsere offene Unternehmenskultur und regelmäßige Teamevents sorgen dafür, dass du dich bei uns wohlfühlst und Teil eines engagierten Teams wirst.

F

Kontaktdaten:

FERCHAU Engineering GmbH Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Vigilance & Complaint Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Reklamationsanalyse
Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (MDR, FDA)
Behördenmeldungen erstellen
Datenbankanwendungen (TrackWise, SAP)
MS Excel
Power BI
Qualitätsmanagementsystem ISO 13485