Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Koordination der Produktzulassung in der EU und international.
  • Unternehmen: FERCHAU GmbH, führend in Technologie-Dienstleistungen.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, Rabatte und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte mit deinem Know-how.
  • Qualifikationen: Technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation, Kenntnisse in Produktzulassung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Stellendetails zu: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg

Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort Freiburg im Breisgau

Anstellungsart Vollzeit

Befristung unbefristet

Berufsbezeichnung

Veröffentlichungsdatum: Vor 3 Tagen veröffentlicht

Änderungsdatum: Heute bearbeitet

Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Diese Herausforderungen übernimmst du:

  • Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten
  • Erstellung von Zulassungsunterlagen
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
  • Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft:

  • Individuelle Karrierebegleitung durch dialogorientiertes Vorgesetztenfeedback
  • Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
  • Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)
  • Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304 von Vorteil
  • Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation
  • Gute englische Sprachkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA -FR bei Frau Laura Kasimirski. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Unternehmensdarstellung: FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg Gründung 1966

Wir bei FERCHAU verstehen uns als eine der führenden Plattformen für erstklassige Technologie-Dienstleistungen. Wir sind an der Entwicklung vielfältiger zukunftsweisender Lösungen für alle technischen Branchen entscheidend beteiligt, indem wir smarte und innovative Köpfe mit den Anforderungen unserer Kunden passgenau zusammenbringen. Durch hohe interne Standards sowie ein fundiertes Wissen um die Technologien der Zukunft liefert FERCHAU relevante und nachhaltige Lösungen in allen Facetten von Engineering und IT. FERCHAU zählt sowohl mittelständische Unternehmen wie auch Global Player zu seinen Kunden.

Vorteile für Mitarbeitende:

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice / Mobiles Arbeiten
  • Rabatte für Mitarbeitende
  • Sport- und Gesundheitsangebote
  • Sonderzahlungen
  • Weiterbildungen
  • Mitgestaltungsmöglichkeiten

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg

FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur spannende Projekte in den Bereichen Elektro- und Automatisierungstechnik bietet, sondern auch eine flexible Arbeitszeitgestaltung und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten durch die ABLEacademy. In Freiburg, Offenburg und Lörrach erwartet dich ein innovatives Arbeitsumfeld, das dein Engagement wertschätzt und dir die Chance gibt, deine Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln.

FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg

Kontaktdaten:

FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerken über Branchenveranstaltungen

Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.

LinkedIn-Gruppen beitreten

Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.

Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte

Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg vorsprichst.

Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen

Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg passt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten
Regulatorische Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)
Kenntnisse der Normen ISO 13485
ISO 14971
IEC 60601-1/2
IEC 62304
Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.

Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg entscheidend sein, um deine Qualifikation für Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) zu unterstreichen.

Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!

Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg vorbereitet

Verstehe die biologischen Grundlagen

Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.

Portfolio der bisherigen Projekte

Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.

Soft Skills sind wichtig!

In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.

Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen

Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg sicher beeindruckend ist.