Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Freiburg im Breisgau Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Koordination der Produktzulassung in der EU und international, Erstellung von Zulassungsunterlagen.
  • Unternehmen: FERCHAU GmbH - führend in Technologie-Dienstleistungen mit innovativer Kultur.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, Rabatte, Sportangebote und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Individuelle Karrierebegleitung und Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und entwickle deine Karriere mit uns.
  • Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium, Kenntnisse in Produktzulassung und gute Englischkenntnisse.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Stellendetails zu: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg

Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort: Freiburg im Breisgau

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Berufsbezeichnung

Veröffentlichungsdatum: Vor 3 Tagen veröffentlicht

Änderungsdatum: Heute bearbeitet

Stellenbeschreibung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Diese Herausforderungen übernimmst du:

  • Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten
  • Erstellung von Zulassungsunterlagen
  • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
  • Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)

Das sind deine Perspektiven für die Zukunft:

  • Individuelle Karrierebegleitung durch dialogorientiertes Vorgesetztenfeedback
  • Entwicklung bereichsübergreifender Kompetenzen
  • Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)
  • Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304 von Vorteil
  • Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation
  • Gute englische Sprachkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA93-97730-FR bei Frau Laura Kasimirski. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg

FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur spannende Projekte in den Bereichen Elektro- und Automatisierungstechnik bietet, sondern auch eine flexible Arbeitszeitgestaltung und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten durch die ABLEacademy. In Freiburg, Offenburg und Lörrach erwartet dich ein innovatives Arbeitsumfeld, das dein Engagement wertschätzt und dir die Chance gibt, deine Fähigkeiten in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln.

FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg

Kontaktdaten:

FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten
Regulatorische Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)
Kenntnisse der Normen ISO 13485
Kenntnisse der Normen ISO 14971
Kenntnisse der Normen IEC 60601-1/2
Kenntnisse der Normen IEC 62304
Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.