Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende GMP-Qualifizierungsprojekte in der Pharma- und Biotechnologieindustrie.
- Unternehmen: FERCHAU - ein innovatives Unternehmen mit Fokus auf Technologie und Qualität.
- Vorteile: Betriebliche Altersvorsorge, Kitazuschuss und Weiterbildungsangebote.
- Weitere Informationen: Teamevents und Networking-Möglichkeiten für eine tolle Arbeitsatmosphäre.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP-Qualifizierung und fundierte Kenntnisse der Regularien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten Idee bis zur serienreifen Produktion. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.
Job Details
- Ort: Ludwigshafen am Rhein
- Beschäftigungsart: Vollzeit
- Berufsbezeichnung: Ingenieur/in - Automatisierungstechnik
Dein Verantwortungsbereich
- Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Umsetzung von GMP-konformen Qualifizierungsprojekten für Produktionsanlagen, Laborequipment, Reinräume, HVAC- und Medienversorgungssysteme
- Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumentationen (VMP, DQ, IQ, OQ, PQ, Berichte, SOPs)
- Koordination und fachliche Führung interdisziplinärer Qualifizierungsaktivitäten in Produktion, Labor, Engineering und Qualitätssicherung
- Bearbeitung und Bewertung von Deviations, CAPAs und Change Controls im GMP-regulierten Umfeld
- Vertretung des Fachbereichs Qualifizierung in internationalen Projektteams sowie Steuerung externer Dienstleister
- Sicherstellung der GMP-Compliance sowie Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
- Weiterentwicklung von Qualifizierungsstrategien, Prozessen und Templates zur Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
- Fachliche Unterstützung und Beratung von Stakeholdern bei qualifizierungsrelevanten Fragestellungen
Das erwartet dich bei uns
- Betriebliche Altersvorsorge
- Zuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder Geburt
- Unterstützung bei der Kinderbetreuung durch Kitazuschuss
- Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Automatisierungstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der GMP-konformen Qualifizierung von Anlagen, Equipment, Reinräumen oder Versorgungssystemen in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Erfahrung im Deviation Management, Change Control, CAPA-Management sowie in Audit- und Inspektionsvorbereitungen
- Erfahrung im GMP-regulierten Produktions- und/oder Laborumfeld
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Koordinationsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Senior Qualifizierungsingenieur (m/w/d) GMP Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
Die FERCHAU GmbH in Mannheim bietet dir als Konstrukteur (m/w/d) HKL nicht nur einen unbefristeten Arbeitsvertrag, sondern auch vielfältige Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung. Unser Team zeichnet sich durch echten Teamspirit und eine Leidenschaft für innovative Projekte aus, während unser Onboarding-Programm sicherstellt, dass du dich schnell wohlfühlst. Hier hast du die Chance, an spannenden Projekten für namhafte Kunden zu arbeiten und deine Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln.
Kontaktdaten:
FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim Recruiting-Team
