Stellendetails zu: Documentation Management Assistant (m/w/d)
Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Ort: Biberach an der Riß
Anstellungsart: Vollzeit
Beschreibung
Als Document Management Assistant weißt du, worauf es ankommt, und setzt die richtigen Prioritäten. Deine Kolleg:innen vertrauen auf deine Unterstützung im Tagesgeschäft. Als wichtiger Teil des Teams weißt du genau, was zu tun ist, damit es immer rund läuft und nichts Wichtiges liegen bleibt. Du genießt das Vertrauen aller und agierst als zuverlässige:r Teamplayer:in.
Dein Aufgabengebiet
- Organisation, Koordination und fristgerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung der relevanten Systeme sowie Sicherstellung der Einhaltung der GxP-Konformität
- Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses von Erstellung bis zur finalen Freigabe (Approval), sowie Koordination aller Workflows und der technischen Umsetzung
- Monitoring sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template‑Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices
- Einführung neuer Mitarbeitende in die Prozesse des Documentation Managements sowie Fungieren als zentrale Ansprechperson für alle system- und prozessbezogenen Fragestellungen, insbesondere im Zusammenhang mit EDMS-for-Submission, der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten sowie der Formatierung von Dokumenten
- Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non‑GxP-Anforderungen
- Übernahme der Key‑User‑Funktion sowie den First‑Level‑Support für relevante Systeme und Koordinieren der Durchführung von IB QC Checks für die CPS‑Funktionen
- Recherche von Publikationen und Referenzen sowie Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für unterschiedliche Dokumententypen
Wir bieten dir
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, zum Beispiel Hochzeit, Umzug, Geburt
- Vielfältige Weiterbildungsprogramme
Dein Profil
- Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Dokumentationsmanagement
- Gute Erfahrung in den relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen innerhalb des Verantwortungsbereichs
- Erfahrung bei der Bearbeitung klinischer und nicht‑klinischer Dokumente oder Dokumentteilen von Vorteil
- Sehr gute MS‑Office‑Kenntnisse sowie Bereitschaft und Fähigkeit, sich schnell in neue Systeme einzuarbeiten
- Teamplayer mit eigenverantwortlicher, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert
- Bereitschaft zur regelmäßigen Vor‑Ort‑Präsenz und zur engen Zusammenarbeit im Team
Documentation Management Assistant (m/w/d) Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm
Die FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten bietet, sondern auch ein starkes Engagement für Nachhaltigkeit und Umweltschutz zeigt. In einem dynamischen Team von rund 300 Mitarbeitenden in Biberach an der Riß fördern wir eine offene und vielfältige Unternehmenskultur, die Raum für persönliche und berufliche Weiterentwicklung lässt. Mit attraktiven Zusatzleistungen wie Sonderzahlungen, betrieblicher Altersvorsorge und regelmäßigen Firmenevents schaffen wir ein motivierendes Arbeitsumfeld, das auf die Bedürfnisse unserer Mitarbeitenden eingeht.
Kontaktdaten:
FERCHAU GmbH Niederlassung Ulm Recruiting-Team
