Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite Post-Market-Meldungen und führe Vigilanzbewertungen durch.
- Unternehmen: FERCHAU GmbH, ein renommiertes Unternehmen in der Pharma- und Life-Science-Branche.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Einkaufsvergünstigungen.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld mit über 60 Jahren Markterfahrung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit spannenden Projekten und persönlicher Betreuung.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Life Sciences und mindestens zwei Jahre Erfahrung in Vigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Stellenbeschreibung
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.
Das ist zukünftig dein Job:
- Bearbeitung und Dokumentation von Post-Market-Meldungen in elektronischen Systemen wie TrackWise oder Veeva Vault
- Prüfung eingehender Beschwerden auf Vollständigkeit und Nachverfolgung fehlender Angaben
- Durchführung von Vigilanzbewertungen nach MDR-Richtlinien und IMDRF-Kodierung
- Klassifizierung, Bewertung und fristgerechte Meldung von Fällen an Behörden gemäß länderspezifischer Vorgaben
- Erstellung und Pflege von PMS-Plänen sowie regelmäßigen Sicherheitsberichten (z. B. PSUR)
- Analyse von Trenddaten zur Identifikation meldepflichtiger Entwicklungen in Zusammenarbeit mit Risikomanagement
- Auswertung interner/externer Datenbanken zur Sicherstellung der Datenqualität für Management-Reviews
- Erstellung fundierter Stellungnahmen zu Produktrisiken für Behördenanfragen und Auditvorbereitung
Das erwartet Dich bei uns:
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
Das bringst Du mit:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, z. B. Biologie, Biotechnologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation; Promotion vorteilhaft
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Umfeld Vigilanz/Pharmakovigilanz (Industrie oder CRO)
- Kenntnisse in wissenschaftlicher Dokumentation sowie Literatur- und Datenbankrecherche (z. B. PubMed, Embase)
- Anwendung sicherer Methoden der Fallbewertung nach MDR sowie IMDRF-Codierungssystematik
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen sowie Erfahrung mit SharePoint-Tools
- SAP-Kenntnisse wünschenswert
- Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Dokumentationsmanager Post-Market Surveillance (m/w/d) Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science
FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Innovation und Teamarbeit fördert. Mit unbefristeten Arbeitsverträgen, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten schaffen wir eine positive Arbeitskultur, in der jeder Einzelne geschätzt wird. Unsere regelmäßigen Teamevents und die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sorgen dafür, dass du nicht nur deine beruflichen Fähigkeiten ausbauen kannst, sondern auch Teil einer engagierten Gemeinschaft wirst.
Kontaktdaten:
FERCHAU GmbH Wiesbaden Pharma & Life Science Recruiting-Team
