Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik ## Spannende Aufgaben – Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse – Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren – Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes – Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation – Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits – Korrespondenz mit Institutionen und Behörden – Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten – Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen ## Unsere Leistungen – Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit – Unbefristeter Arbeitsvertrag – Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten – Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten – Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m. – Vermögenswirksame Leistungen ## Passende Qualifikationen – Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä. – Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich – Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485 – Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen – Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift – EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook) – Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein – Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit – Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer GI81-97017-VS bei Frau Maria Rose. Das nächste Level wartet auf dich!