Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs

Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs

Aschaffenburg Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
FERCHAU Niederlassung Frankfurt

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze bei der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizintechnikprodukte.
  • Unternehmen: FERCHAU - ein innovatives Unternehmen in den Bereichen Pharma und Life Science.
  • Vorteile: Unbefristeter Vertrag, betriebliche Altersvorsorge, Sonderurlaub und Weiterbildungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten und ein tolles Team warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Entfalte dein Potenzial in einem dynamischen Umfeld mit spannenden Herausforderungen.
  • Qualifikationen: Hochschulstudium in Medizintechnik oder vergleichbar, erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als Mitarbeiter:in für einen unserer Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Ihr Aufgabengebiet

  • Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation für Medizintechnikprodukte
  • Unterstützung der regelmäßigen Aktualitätsprüfung von Technical Files insb. Sicherstellung der Essential Requirements zur CE Konformitätserklärung MDD und Erfüllung der "General Safety and Performance Requirements" zur CE Konformitätserklärung MDR
  • Erstellung von Geräteprüfberichten für die technische Dokumentation
  • Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen
  • Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Medizintechnikprodukten
  • Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Verfahrensanweisungen sowie Überwachung von Änderungen an SOPs

Das erwartet Sie bei uns

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
  • Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
  • Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
  • Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
  • Erste Erfahrungen in der technischen Dokumentation und den regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten
  • Erfahrung im Bereich RD, QM oder Zulassung von komplexen Systemen von Vorteil
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne online unter der Kennziffer VA66-40028-F bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!

Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Arbeitgeber: FERCHAU Niederlassung Frankfurt

FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf spannende Projekte in der Pharma- und Life-Science-Branche konzentriert. Mit unbefristeten Arbeitsverträgen, umfangreichen Weiterbildungsangeboten über die FERCHAU Academy und einer unterstützenden Unternehmenskultur fördern wir Ihr persönliches Wachstum und Ihre berufliche Entwicklung. Genießen Sie zudem attraktive Zusatzleistungen wie Urlaubsgeld und Sonderurlaub für wichtige Anlässe, während Sie an innovativen Lösungen mitarbeiten und Ihr Potenzial voll entfalten können.

FERCHAU Niederlassung Frankfurt

Kontaktdaten:

FERCHAU Niederlassung Frankfurt Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs erhalten könnten

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an Regulatory Affairs – so bleibst du im Gedächtnis!

Sei proaktiv bei der Jobsuche!

Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Zeig Initiative und frag nach möglichen offenen Positionen oder Praktika.

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor!

Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe Antworten auf häufige Fragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen.

Bewirb dich direkt über unsere Website!

Das ist der schnellste Weg, um in den Auswahlprozess zu kommen. Nutze die Möglichkeit, dich online zu bewerben und zeig uns, dass du bereit bist, das nächste Level zu erreichen!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen

Technische Dokumentation
Regulatorische Anforderungen
CE Konformitätserklärung
Essential Requirements
Geräteprüfberichte
Analyse internationaler Anforderungen
Implementierung von Maßnahmen

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!:Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!

Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!

Verbindung zur Stelle herstellen!:Beziehe dich in deinem Anschreiben direkt auf die Anforderungen der Stelle. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten perfekt zu den Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs passen. Das hilft uns, dich besser einzuschätzen!

Bewirb dich online!:Der schnellste Weg zu uns führt über unsere Website. Nutze die Möglichkeit, dich direkt online zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FERCHAU Niederlassung Frankfurt vorbereitet

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für Medizintechnikprodukte vertraut. Lies dir die relevanten Gesetze und Richtlinien durch, damit du im Interview zeigen kannst, dass du die Materie beherrschst.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der technischen Dokumentation und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen verdeutlichen. So kannst du im Gespräch direkt auf deine Stärken eingehen.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs zu erfahren.

Sprich die Sprache des Unternehmens

Achte darauf, die Fachbegriffe und den Jargon zu verwenden, die in der Branche üblich sind. Das zeigt, dass du dich mit dem Thema auseinandergesetzt hast und dich gut in das Team integrieren kannst.