Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d)

Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d)

Frankfurt am Main Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Definiere und optimiere Data-Management-Prozesse für spannende klinische Projekte.
  • Unternehmen: Renommiertes Unternehmen mit 60 Jahren Erfahrung in der Branche.
  • Vorteile: Unbefristete Festanstellung, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Einkaufsvergünstigungen.
  • Weitere Informationen: Persönliche Betreuung und Coaching während des Bewerbungsprozesses.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch innovative Datenmanagementlösungen.
  • Qualifikationen: Masterabschluss und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Clinical Data Management.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

**Diese Herausforderungen übernehmen Sie**

  • Definition studienspezifischer Data-Management-Prozesse inkl. Data Management Plan, Data Validation Plan und weiterer relevanter Dokumentationen
  • Koordination der Entwicklung, Administration und Durchführung von User Acceptance Tests für eCRF- sowie eDiary/eCOA-Systeme inkl. Benutzerrollen und -rechten
  • Planung und Steuerung elektronischer Datentransfers für externe Datenquellen
  • Erstellung und Weiterentwicklung regelmäßiger Data-Management-Statusberichte inkl. Definition von Inhalten und Verteilern
  • Überwachung der medizinischen Kodierung gemäß MedDRA und WHO-DD
  • Sicherstellung der vollständigen und fristgerechten Durchführung von Safety-Datenabgleichen (SAE, AESI, AEI) inkl. Klärung von Abweichungen
  • Koordination von Datenbank-Freeze- und Lock-Prozessen unter Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsanforderungen
  • Sicherstellung der regelkonformen Archivierung klinischer Datenbanken sowie elektronischer Studiendaten
  • Kontinuierliche Optimierung von Data-Management-Prozessen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
  • Steuerung und Bewertung von externen Dienstleistern (CROs) im Bereich Clinical Data Management einschließlich Auswahl, Qualitätssicherung und Datenüberprüfung

**Das erwartet Sie bei uns**

  • Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
  • Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
  • Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
  • Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)

**Unsere Erwartungen an Sie**

  • Abgeschlossenes Masterstudium in (medizinischer) Dokumentation, Medizininformatik, Bioinformatik, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Clinical Data Management
  • Fundierte Kenntnisse im Umgang mit EDC-Systemen sowie praktische Erfahrung mit SAS
  • Kenntnisse gängiger Standards wie CDISC sowie regulatorischer Vorgaben (ICH, GCP, FDA)
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
  • Erfahrung im Projektmanagement sowie Fähigkeit zur Steuerung komplexer Projekte
  • Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
  • Teamfähigkeit sowie Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und Einflussnahme
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA73-71992-WIPL bei Frau Sarina von Schwartzenberg. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!

Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d) Arbeitgeber: FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science

FERCHAU ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, in dem Innovation und Teamarbeit großgeschrieben werden. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Chance, eigene Ideen einzubringen, und regelmäßigen Teamevents fördern wir eine positive Arbeitskultur, die sowohl persönliches als auch berufliches Wachstum unterstützt. Zudem bieten wir spannende Herausforderungen im Bereich Qualitätstechniker Reklamationsmanagement, die es Ihnen ermöglichen, Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Kontext weiterzuentwickeln.

FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science

Kontaktdaten:

FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d) erhalten könntest

Netzwerken über Branchenveranstaltungen

Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.

LinkedIn-Gruppen beitreten

Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.

Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte

Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science vorsprichst.

Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen

Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science passt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Data Management Prozesse
Data Management Plan
User Acceptance Tests
eCRF-Systeme
Datenübertragung
Medizinische Kodierung
Safety-Datenabgleich

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.

Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science entscheidend sein, um deine Qualifikation für Clinical Data Manager / Clinical Data Management Spezialist (m/w/d) zu unterstreichen.

Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!

Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science vorbereitet

Verstehe die biologischen Grundlagen

Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.

Portfolio der bisherigen Projekte

Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.

Soft Skills sind wichtig!

In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.

Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen

Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für FERCHAU Wiesbaden Pharma & Life Science sicher beeindruckend ist.