QA QMS Senior Specialist

QA QMS Senior Specialist

Vollzeit 80000 - 100000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Ferring Holding SA

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Implementiere und verbessere das Qualitätsmanagementsystem in einem dynamischen pharmazeutischen Umfeld.
  • Unternehmen: Ferring Pharmaceuticals, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
  • Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Arbeitsumgebung mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung und mache einen echten Unterschied in der Pharmaindustrie.
  • Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich und Erfahrung im Qualitätsmanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.

Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems auf Standortebene mit einem Fokus auf Abweichungen, Selbstinspektionen, QA-Überwachung und Inspektionsbereitschaft.

Aufgaben:

  • Leiten und Pflegen des Abweichungsmanagementsystems gemäß den Unternehmensrichtlinien und GMP-Anforderungen.
  • Eigenverantwortliche Koordination des Selbstinspektionsprogramms, einschließlich jährlicher Planung, Datenanalyse, Berichterstattung und Unterstützung der Mitwirkenden.
  • Beitragen zu Inspektionen durch Gesundheitsbehörden, indem man Bereitschaftsaktivitäten leitet und als QMS-Vertreter oder Prozessexperte während der Inspektionen agiert.
  • Überprüfen und Genehmigen von Qualitätsunterlagen, Verfahren, Protokollen und Berichten im Fachbereich.
  • Bereitstellen von QA-Überwachung für Schulungsprozesse und Schulung neuer Mitarbeiter in GMP-Systemen und relevanten Qualitätsprozessen.
  • Unterstützen von regulatorischen Überwachungsaktivitäten im Zusammenhang mit Pharmakopöen, einschließlich Überprüfung von Berichten und Prozessverbesserungen.
  • Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen und Unterstützung der GxP-Compliance-Aktivitäten am Standort über Qualitätssysteme hinweg.

Qualifikationen:

  • Abschluss (Bachelor oder Master) in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung und in Qualitätsmanagementsystemen innerhalb eines GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfelds.
  • Starkes Wissen im Bereich Abweichungsmanagement, Selbstinspektionen, CAPA und Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft.
  • Erfahrung im Entwurf, in der Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumentationen, Verfahren, Protokollen und Qualitätsunterlagen.
  • Fähigkeit, funktionsübergreifende Stakeholder in Bezug auf Qualitätssysteme und Compliance-Erwartungen zu schulen und zu unterstützen.
  • Erfahrung in der Teilnahme an Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und/oder Lieferantenaudits.
  • Starke analytische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Daten zu analysieren, Compliance-Risiken zu identifizieren und kontinuierliche Verbesserungen zu unterstützen.
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse, mit der Fähigkeit, klare GMP-Dokumentationen zu erstellen und effektiv mit funktionsübergreifenden und internationalen Stakeholdern zu kommunizieren.
  • Erfahrung mit elektronischen Qualitätssystemen wie TrackWise und Veeva.
  • Kenntnisse der regulatorischen Überwachungsprozesse der Pharmakopöe.
  • Gutes Wissen über GMP/GxP-Anforderungen, Governance von Qualitätssystemen, Inspektionsmanagement, Ursachenanalyse, CAPA-Prozesse und Werkzeuge zur Qualitätsberichterstattung.

Standort: Schweiz, SMP – St. Prex.

Wir streben danach, einen integrativen und vielfältigen Arbeitsplatz mit gleichen Chancen und gegenseitigem Respekt für alle Mitarbeiter unabhängig von ihrem Hintergrund und sozioökonomischen Status aufzubauen und aufrechtzuerhalten.

QA QMS Senior Specialist Arbeitgeber: Ferring Holding SA

Ferring Pharmaceuticals ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in St. Prex, Schweiz, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter durch umfassende Schulungsprogramme und die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten teilzunehmen. Die inklusive Unternehmenskultur und die Wertschätzung von Vielfalt schaffen ein motivierendes Umfeld, in dem jeder Einzelne geschätzt wird und zur Erreichung gemeinsamer Ziele beiträgt.

Ferring Holding SA

Kontaktdaten:

Ferring Holding SA Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so QA QMS Senior Specialist erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Mach dich mit dem Unternehmen vertraut! Schau dir die Website von Ferring Pharmaceuticals an und finde heraus, was sie besonders macht. Wenn du während des Gesprächs spezifische Fragen oder Anmerkungen zu ihren Projekten oder Werten hast, zeigst du echtes Interesse.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf typische Interviewfragen vor! Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und GMP am besten präsentieren kannst. Denk daran, konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.

Tipp Nummer 3

Netzwerke, Netzwerke, Netzwerke! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Vielleicht kennst du jemanden, der bei Ferring arbeitet oder gearbeitet hat – persönliche Empfehlungen können oft den entscheidenden Unterschied machen.

Tipp Nummer 4

Sei proaktiv und folge nach dem Interview nach! Ein kurzes Dankeschön per E-Mail zeigt, dass du wirklich interessiert bist und hebt dich von anderen Bewerbern ab. Und vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben – das macht es für uns einfacher, dich zu finden!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA QMS Senior Specialist mit Bravour zu bestehen

Qualitätsmanagementsysteme
Abweichungsmanagement
Selbstinspektionen
GMP-Anforderungen
CAPA-Prozesse
Inspektionsbereitschaft
Datenanalyse

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und die richtige Passung für unser Team hast.

Sei präzise und klar:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, achte darauf, dass du konkret und verständlich bleibst. Wir lieben es, wenn du deine Erfolge in der Qualitätssicherung klar darstellst und zeigst, wie du zur kontinuierlichen Verbesserung beigetragen hast.

Zeig deine Leidenschaft für Qualität:In deiner Bewerbung solltest du deutlich machen, warum du dich für Qualitätssicherung begeisterst. Teile Beispiele, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und wie du die GMP-Vorgaben eingehalten hast. Das zeigt uns, dass du ein echter Teamplayer bist!

Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere offizielle Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Informationen direkt erhalten und du die besten Chancen hast, im Auswahlprozess berücksichtigt zu werden.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ferring Holding SA vorbereitet

Verstehe die Qualitätsmanagementsysteme

Mach dich mit den spezifischen Qualitätsmanagementsystemen vertraut, die bei Ferring Pharmaceuticals verwendet werden. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von GMP und die verschiedenen Prozesse wie Abweichungsmanagement und Selbstinspektionen verstehst.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Sei bereit, über deine Rolle bei Inspektionen oder bei der Erstellung von GMP-Dokumentationen zu sprechen.

Analytische Fähigkeiten demonstrieren

Bereite dich darauf vor, deine analytischen Fähigkeiten zu demonstrieren. Du könntest gefragt werden, wie du Daten analysierst, um Compliance-Risiken zu identifizieren. Überlege dir, wie du kontinuierliche Verbesserungsinitiativen in der Vergangenheit umgesetzt hast.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

Da du mit verschiedenen Stakeholdern kommunizieren musst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu erklären, sowohl schriftlich als auch mündlich, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, effektiv mit internationalen Teams zu arbeiten.