Specialist (m/w/d) QA-Manufacturing

Specialist (m/w/d) QA-Manufacturing

Halle Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sicherstellen der GMP-Einhaltung und Unterstützung der Produktion bei Qualitätsfragen.
  • Unternehmen: Simtra BioPharma Solutions, ein führendes Unternehmen in der Arzneimittelherstellung.
  • Vorteile: Faire Vergütung, 30 Tage Urlaub, moderne Kantine und Job-Rad Leasing.
  • Weitere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten und ein inklusives Arbeitsumfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsbehandlung und arbeite in einem dynamischen Team.
  • Qualifikationen: Studium in Chemie, Pharmazie oder verwandten Bereichen; erste Berufserfahrung wünschenswert.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

An der Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätssicherung stellt diese Funktion in Zusammenarbeit mit den Mitarbeitenden der Produktion die Einhaltung der geltenden GMP-Richtlinien sicher und führt die Quality Oversight durch. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:

  • Unterstützen der Produktionsmitarbeitenden bei Identifizierung von vorbeugenden Maßnahmen zur Vermeidung von Abweichungen
  • Beobachtung und Bewertung von Media Fill Läufen vor Ort im Sterilbereich oder Review der Videoaufzeichnungen
  • Organisation des QA Media Fill Review sowie Durchführen der zugehörigen Dokumentation
  • Durchsicht der Chargendokumentation und QA-Freigabe
  • Prüfung und Freigabe von direkt produktionsbezogenen GMP-Dokumenten (Herstellvorschriften, Bedienungsanleitungen, Reinigungsanweisungen) und qualitätsrelevanten Alarmprotokollen
  • Weiterentwickeln, Erstellen und Überarbeiten von SOPs

Sie bringen mit:

  • Abgeschlossenes Studium der Chemie- oder Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder artverwandten Studiengängen
  • Erste Berufserfahrung sowie GMP-Kenntnisse sind wünschenswert
  • Kenntnisse der aseptischen Fertigung sind wünschenswert
  • Flexibilität, Teamfähigkeit sowie eine sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

  • Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
  • Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
  • 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
  • Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
  • Job-Rad Leasing
  • Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
  • Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
  • Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
  • Kostenlose Betriebssportarten z. B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle – im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung Ihrer Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan.

Specialist (m/w/d) QA-Manufacturing Arbeitgeber: Figo GmbH - Retail Architecture

Simtra BioPharma Solutions ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine faire tarifgebundene Vergütung und umfassende Sozialleistungen bietet, sondern auch ein modernes Arbeitsumfeld in Halle/Westfalen, das auf Teamarbeit und Vielfalt setzt. Mit 30 Tagen Urlaub, flexiblen Arbeitszeiten und zahlreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung unterstützt Simtra seine Mitarbeitenden dabei, ihre Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig einen bedeutenden Beitrag zur Herstellung lebensverändernder Medikamente zu leisten.

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Kontaktdaten:

Figo GmbH - Retail Architecture Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist (m/w/d) QA-Manufacturing erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Mach dir ein starkes Netzwerk! Sprich mit Leuten aus der Branche, besuche Messen oder Events und knüpfe Kontakte. Oft erfährt man so von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, als wäre es ein wichtiges Projekt. Informiere dich über das Unternehmen, die Produkte und die Kultur. Zeig, dass du wirklich interessiert bist und wie du zum Team passen würdest.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen. Frag nach, ob es Möglichkeiten gibt, auch wenn die Position nicht aktiv ausgeschrieben ist. Das zeigt Initiative!

Tipp Nummer 4

Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben ein einfaches System, um deine Unterlagen einzureichen. So kannst du sicherstellen, dass alles schnell und unkompliziert bei uns ankommt.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist (m/w/d) QA-Manufacturing mit Bravour zu bestehen

GMP-Kenntnisse
Kenntnisse der aseptischen Fertigung
Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Teamfähigkeit
Flexibilität
Strukturierte Arbeitsweise

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du die richtigen Punkte hervorhebst und zeigst, dass du zu uns passt.

Sei konkret!:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender!

Achte auf die Details!:Überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung zeigt, dass du sorgfältig und professionell bist – Eigenschaften, die wir bei StudySmarter sehr schätzen.

Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Unterlagen direkt über unser Online-System einzureichen. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Figo GmbH - Retail Architecture vorbereitet

Verstehe die GMP-Richtlinien

Mach dich mit den geltenden GMP-Richtlinien vertraut, da diese für die Position als Specialist QA-Manufacturing entscheidend sind. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit zur Einhaltung dieser Richtlinien beigetragen hast.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Erwarte technische Fragen zu aseptischen Fertigungsprozessen und Qualitätskontrollen. Überlege dir, wie du deine Kenntnisse in Chemie oder Pharmatechnik in praktischen Szenarien anwenden würdest, um deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.

Teamarbeit betonen

Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte zu teilen. Zeige, wie du in der Vergangenheit mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsstandards zu gewährleisten.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens.