Mitarbeiter Zulassungsmanagement (m/w/d)

Mitarbeiter Zulassungsmanagement (m/w/d)

Radeberg Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantwortung für Zulassungsverfahren und Prozessentwicklung im Bereich Regulatory Affairs.
  • Unternehmen: Wachsendes Unternehmen mit zukunftsorientierter Vision und attraktiven Zusatzleistungen.
  • Vorteile: Jobticket, Fahrtkostenzuschuss, Dienstrad-Leasing und Gesundheitsförderung.
  • Weitere Informationen: Flexible Arbeitszeiten und zahlreiche Teamevents für eine gute Work-Life-Balance.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Produktzulassung in einem dynamischen Team.
  • Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in der Produktzulassung erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Wir bieten:

  • Langfristig ausgerichteter Arbeitsplatz in einem wachsenden und zukunftsorientierten Unternehmen
  • Attraktive Zusatzleistungen wie Jobticket, Fahrtkostenzuschuss oder Dienstrad-Leasing
  • Zuschüsse zu Fitness- und Sportangeboten zur Förderung der Gesundheit und der Work-Life-Balance
  • Sommerfest, Weihnachtsfeier, Wandertage sowie kostenfreie Getränke

Jobdetails:

Sie bringen bereits erste Erfahrungen aus dem Bereich Regulatory Affairs mit und sind bereit sich einer neuen beruflichen Herausforderung zu stellen? Dann sind Sie bei uns genau richtig! Wir suchen zum nächst möglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Zulassungsmanagement (m/w/d) für die Abstimmung, Einreichung und Verfolgung von Variationsverfahren im Rahmen verschiedener Zulassungen. Der Aufgabenbereich wird durch die Prozessentwicklung im Zusammenhang mit ICH M4 sowie die sorgfältige, systematische und fachlich Prüfung von CMC-Dokumentationen abgerundet. Hierfür ist ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium – vorzugsweise aus den Bereichen Chemie, Pharmazie oder Medizin – als auch Erfahrungen in der rechtskonformen Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Produkten (RA) notwendig.

Ihre Aufgaben:

  • Abstimmung, Einreichung und Verfolgung von Variationsverfahren im Rahmen verschiedener Zulassungen
  • Prozessentwicklung im Zusammenhang mit ICH M4 sowie sorgfältige, systematische und fachlich Prüfung von CMC-Dokumentationen

Erforderliche Kenntnisse:

  • Erfahrungen in der rechtskonformen Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von Produkten (RA)
  • Berufserfahrungen mit Variationsverfahren sowie Kenntnisse in der CMC-Dokumentation
  • Selbstständige, zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
  • Teamfähigkeit

Erforderliche Berufsausbildung:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium – vorzugsweise aus den Bereichen Chemie, Pharmazie oder Medizin

Arbeitsform: Vollzeit

Arbeitszeit: Flexible Arbeitszeiten

Vergütung: Nach Vereinbarung, je nach Qualifikation

Freie Stellen: 1

Mitarbeiter Zulassungsmanagement (m/w/d) Arbeitgeber: FINEOO Inhaber Eric Martin

FINEOO bietet eine hervorragende Arbeitsumgebung für Projektmanager, die innovative Sensorlösungen entwickeln möchten. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, der Möglichkeit zum Homeoffice und attraktiven Zusatzleistungen wie einem Jobticket und Gesundheitsförderungsangeboten fördert das Unternehmen nicht nur die berufliche Entwicklung, sondern auch das Wohlbefinden seiner Mitarbeiter. Die offene und teamorientierte Unternehmenskultur wird durch spannende Mitarbeiterevents und eine enge Zusammenarbeit mit internationalen Partnern ergänzt, was FINEOO zu einem attraktiven Arbeitgeber macht.

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Kontaktdaten:

FINEOO Inhaber Eric Martin Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter Zulassungsmanagement (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
Kenntnisse in Variationsverfahren
CMC-Dokumentation
Prozessentwicklung
ICH M4
Selbstständige Arbeitsweise
Zielorientierte Arbeitsweise