Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für klinisch-wissenschaftliche Aktivitäten und regulatorische Dokumentation.
- Unternehmen: Pharmaunternehmen in Hamburg mit Fokus auf innovative Therapien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt bis zu 120k, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit und arbeite an bahnbrechenden Therapien.
- Qualifikationen: Approbierter Arzt mit Erfahrung in Arzneimittelentwicklung und klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 100000 - 120000 € pro Jahr.
Für einen unserer Kunden aus der Pharmaindustrie in Hamburg, suche ich ab sofort einen Medical Expert (Clinical Science) in Festanstellung.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für klinisch-wissenschaftliche Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus mit Fokus auf regulatorische Dokumentation (CTD) sowie globale Einreichungen und Lifecycle-Management
- Übersetzung klinischer Daten in klare wissenschaftliche Botschaften und Unterstützung strategischer Entscheidungen als funktionsübergreifender Partner
- Leitung und Bewertung von Managed Access Programmen / Named Patient Use unter klinischen und ethischen Gesichtspunkten
- Erstellung und Review zentraler klinischer Dokumente (u. a. Clinical Overview/Summary, RMP, SmPC, PSUR/DSUR)
- Sicherstellung von Qualität, Konsistenz und regulatorischer Konformität, insbesondere bei innovativen Therapien (z. B. Zelltherapien/ATMPs)
- Unterstützung regulatorischer Strategien, Behördeninteraktionen und Beantwortung von Rückfragen
- Beobachtung wissenschaftlicher Trends sowie Identifikation neuer Indikations- und Expansionsmöglichkeiten
- Medizinische Begleitung klinischer Studien inkl. Monitoring, Sicherheitsbewertung und Dateninterpretation
Ihr Profil
- Approbierter Arzt (m/w/d)
- Fundierte Erfahrung in globaler Arzneimittelentwicklung und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in Phase I–III Studien, medizinischem Monitoring sowie klinischer Praxis
- Expertise in Zelltherapien/ATMPs und CTD-Erstellung (bevorzugt)
- Therapeutisches Know-how in Onkologie, Hämatologie, Rheumatologie oder Immunologie
- Exzellente Fähigkeiten im Medical Writing und in der strukturierten Aufbereitung komplexer Inhalte
- Sehr gutes Englisch, Deutschkenntnisse von Vorteil
Die Position zahlt je nach Erfahrung bis zu 120 k im Paket.
Bei Interesse freue ich mich über eine kurze Rückmeldung, wann und unter welcher Telefonnummer ich Sie am besten erreichen kann. Gerne können Sie mir vorab auch Ihren aktuellen Lebenslauf zusenden an: jpf@finsterbusch.eu.
Medical Expert (Clinical Science) Arbeitgeber: Finsterbusch GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich Laboratoriumsmedizin bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem modernen und etablierten MVZ zu arbeiten, das Wert auf individuelle Gestaltungsspielräume und eine wertschätzende Unternehmenskultur legt. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und einer klaren Wachstumsstrategie fördern wir Ihre fachliche Weiterentwicklung und bieten Ihnen langfristige Perspektiven in einem kollegialen Team mit flachen Hierarchien. Profitieren Sie von einem breiten diagnostischen Leistungsspektrum und der engen Zusammenarbeit mit klinischen Partnern in einem wirtschaftlich stabilen Umfeld.
