Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung für klinische Studienmaterialien und arbeite eng mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, ein führendes Unternehmen in der Wissenschaftsbranche.
- Vorteile: Karrierechancen, betriebliche Altersvorsorge und ein spannendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf kontinuierliche Prozessverbesserung.
- Warum dieser Job: Trage direkt zur Patientensicherheit und regulatorischen Compliance bei.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Bachelor in Pharmazie oder verwandten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Anbieter im Bereich Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von etwa 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu helfen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Egal, ob unsere Kunden die Lebenswissenschaften beschleunigen, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Produktivität in ihren Laboren steigern, die Gesundheit von Patienten durch Diagnostik verbessern oder lebensverändernde Therapien entwickeln und herstellen, wir sind hier, um sie zu unterstützen.
Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher Scientific Inc. und Marktführer im Bereich Clinical Supply Chain Management Services und klinische Versorgung für Patienten weltweit. Sie können mehr über unseren Standort in Weil am Rhein und Rheinfelden hier erfahren: www.fisherclinicalservices.com
Als Quality Assurance Specialist (m/w/d) spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Unterstützung unserer Qualified Persons (QPs) während des Zertifizierungs- und Freigabeprozesses für klinische Prüfmaterialien. In einer stark regulierten GMP/GDP-Umgebung helfen Sie sicherzustellen, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig, konform und rechtzeitig für die Chargenzertifizierung verfügbar sind. Diese Rolle bietet eine einzigartige Kombination aus Qualitätssicherung, Dokumentationsmanagement und funktionsübergreifender Zusammenarbeit, die es Ihnen ermöglicht, eng mit internationalen Kunden, Projektteams und internen Stakeholdern zusammenzuarbeiten und direkt zur Patientensicherheit und regulatorischen Compliance beizutragen.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Vorbereitung, Überprüfung und Zusammenstellung der für die QP-Zertifizierung und Chargenfreigabe erforderlichen Dokumentation
- Koordination mit Kunden, Global Project Managern und internen Teams zur Beschaffung und Verfolgung von Qualitätsdokumenten
- Erstellung von Freigabezertifikaten, Importbestätigungen und QP-Erklärungen
- Überprüfung länderspezifischer Genehmigungen für klinische Studien und Pflege der Freigabedokumentation
- Unterstützung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und anderen Qualitätsdokumenten
- Pflege von QP-Tracking-Tools, Dokumentationsaufzeichnungen und konformen Archivierungspraktiken
- Unterstützung interner Audits, Kunden-Audits und Inspektionen von Gesundheitsbehörden
- Teilnahme an Untersuchungen, CAPA-Aktivitäten und Verbesserungen des Qualitätssystems
- Beitrag zu Initiativen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung (PPI) und Optimierung der QA-Prozesse
Sie arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen und spielen eine wichtige Rolle dabei, sicherzustellen, dass klinische Prüfmaterialien die höchsten Qualitäts- und Regulierungsstandards erfüllen, bevor sie Patienten weltweit erreichen.
Schlüssel zum Erfolg
- Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, PKA, CTA, Pharmazeutisch-technischer Assistent oder eine vergleichbare Qualifikation oder ein Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
- Erfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung
- Frühere Erfahrungen im Dokumentationsmanagement, in der Chargenfreigabe oder in klinischen Versorgungsoperationen sind von Vorteil
- Gutes Verständnis der GMP/GDP-Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätssysteme
- Strukturierte, detailorientierte und qualitätsfokussierte Arbeitsweise
- Starke organisatorische und dokumentarische Fähigkeiten
- Kundenorientierte Denkweise mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten
- Kenntnisse in Microsoft Office; Erfahrung mit SharePoint, TrackWise oder eDMS ist von Vorteil
- Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
Was wir bieten
- Beschäftigung bei einem innovativen, zukunftsorientierten Unternehmen
- Hervorragende Karriere- und Entwicklungsperspektiven
- Betriebliche Altersvorsorge und andere Zusatzleistungen
- Spannende Unternehmenskultur, die für Integrität, Intensität, Engagement und Innovation steht
Diese Position bietet die Möglichkeit, direkt zur Qualität und Compliance klinischer Prüfmaterialien beizutragen, während Sie eng mit Qualified Persons, globalen Projektteams und internationalen Kunden zusammenarbeiten. Wenn Sie strukturiertes Arbeiten mögen, in einer regulierten Umgebung gedeihen und einen bedeutenden Einfluss auf Patienten weltweit ausüben möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Quality Asurance Specialist (m/f/d) – Clinical Supply & QP Support Arbeitgeber: Fisher Clinical Service GmbH
Thermo Fisher Scientific Inc. ist ein führender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern eine innovative und zukunftsorientierte Arbeitsumgebung bietet. Als Senior Manager Operations (m/w/d) profitieren Sie von herausragenden Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie einer Unternehmenskultur, die Integrität, Intensität, Engagement und Innovation fördert. Darüber hinaus genießen Sie attraktive Zusatzleistungen wie eine betriebliche Altersvorsorge und die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das sich für eine gesündere, sauberere und sicherere Welt einsetzt.
Kontaktdaten:
Fisher Clinical Service GmbH Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Asurance Specialist (m/f/d) – Clinical Supply & QP Support erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Fisher Clinical Service GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Fisher Clinical Service GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Asurance Specialist (m/f/d) – Clinical Supply & QP Support mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Fisher Clinical Service GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Fisher Clinical Service GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fisher Clinical Service GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Fisher Clinical Service GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
