Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Prüfpräparate und stelle höchste Qualitätsstandards sicher.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific – globaler Marktführer im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Werde Teil einer dynamischen Talent Community mit globalen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und habe direkten Einfluss auf klinische Studien weltweit.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmazie-Studium und Erfahrung in Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Job verfügbar an 2 Standorten: Rheinfelden, Weil am Rhein
Arbeitszeit: Standard (Mo-Fr)
Umgebungsbedingungen: Büro
Entdecke eine Aufgabe, die etwas verändert. Bei Thermo Fisher Scientific erwartet Sie eine Tätigkeit mit globaler Wirkung. Mit einem Jahresumsatz von über 40 Milliarden US-Dollar und mehr als 100.000 Mitarbeitenden weltweit unterstützen wir unsere Kunden dabei, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.
Als Teil von Fisher Clinical Services begleiten wir klinische Studien von der Entwicklung bis zum Patienten. An unseren Standorten Weil am Rhein und Rheinfelden (Baden) sind wir Marktführer im Bereich Clinical Supply Chain Management sowie der Herstellung und Verpackung von Prüfpräparaten für internationale klinische Studien.
Wir sind kontinuierlich auf der Suche nach erfahrenen Qualified Persons (QP), die mit ihrer Expertise dazu beitragen möchten, höchste Qualitätsstandards in der klinischen Forschung sicherzustellen. Mit Ihrer Bewerbung werden Sie Teil unserer Talent Community und gehören zu den ersten Kandidatinnen und Kandidaten, die wir bei zukünftigen Vakanzen an unseren Standorten in Weil am Rhein und Rheinfelden berücksichtigen.
Als Qualified Person übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Schlüsselrolle bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate und tragen aktiv dazu bei, dass innovative Therapien weltweit sicher bei Patienten ankommen.
Ein Tag im Leben: Als Qualified Person begleiten Sie klinische Prüfpräparate über den gesamten Qualitätsprozess und arbeiten eng mit internationalen Kunden, Behörden sowie interdisziplinären Teams zusammen. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:
- Freigabe und Zertifizierung klinischer Prüfpräparate gemäß AMG sowie EU GMP Annex 13 und Annex 16
- Verantwortung für den Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen für klinische Prüfungen
- Betreuung nationaler und internationaler Kundenprojekte im Bereich Quality Assurance
- Prüfung und Freigabe von Herstellungs-, Qualitäts- und Validierungsdokumentationen
- Erstellung von Qualified Person Declarations
- Genehmigung und Weiterentwicklung von SOPs
- Bewertung von Abweichungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen und Freigabe entsprechender Maßnahmen
- Bearbeitung qualitätsrelevanter Reklamationen
- Beratung unserer Kunden in regulatorischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Durchführung und Begleitung interner, externer sowie internationaler Audits
- Direkter Austausch mit nationalen und internationalen Behörden
- Bewertung und Freigabe externer Prüflabore
Der Schlüssel zum Erfolg:
Ausbildung:- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Approbation als Apotheker/in
- Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
- Anerkennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß § 14 AMG bzw. gemäß EU-Richtlinie 2001/83/EG
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
- Fundierte Kenntnisse in der qualitativen und quantitativen Prüfung von Arzneimitteln
- Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld
- Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung sowie im Umgang mit klinischen Prüfpräparaten ist von Vorteil
- Erfahrung in der Durchführung oder Begleitung von Audits ist wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse der geltenden GMP-Anforderungen sowie relevanter regulatorischer Vorgaben
- Strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Risikobewusstsein sowie Entscheidungsstärke
- Hohe Kunden- und Serviceorientierung
- Freude an der Zusammenarbeit in internationalen und interdisziplinären Teams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Integrität und Verantwortungsbewusstsein
Warum Thermo Fisher Scientific? Bei uns erwartet Sie mehr als nur ein Arbeitsplatz. Freuen Sie sich auf:
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit direktem Einfluss auf internationale klinische Studien
- Spannende Projekte in einem globalen und innovativen Arbeitsumfeld
- Hervorragende Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten innerhalb eines weltweit führenden Life-Science-Unternehmens
- Attraktive Vergütung sowie betriebliche Altersvorsorge
- Eine strukturierte und individuelle Einarbeitung
- Eine Unternehmenskultur, geprägt von Integrity, Innovation, Intensity und Involvement
Sie möchten Ihre Expertise als Qualified Person in einem internationalen Umfeld einbringen und innovative Therapien auf ihrem Weg zu Patientinnen und Patienten begleiten? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Ihrem Lebenslauf und einem Motivationsschreiben.
Bleiben Sie mit Thermo Fisher Scientific in Verbindung und gehören zu den ersten Kandidatinnen und Kandidaten, die wir bei zukünftigen Karrieremöglichkeiten berücksichtigen. Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere – und helfen Sie gemeinsam mit uns, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.
Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d) – Talent Community Arbeitgeber: Fisher Clinical Service
Thermo Fisher Scientific ist ein herausragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem globalen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das einen direkten Einfluss auf internationale klinische Studien hat. Mit einer Unternehmenskultur, die von Integrität, Innovation und Teamarbeit geprägt ist, fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch hervorragende Karrierechancen und eine strukturierte Einarbeitung. Genießen Sie zudem attraktive Vergütungspakete und betriebliche Altersvorsorge an unseren Standorten in Weil am Rhein und Rheinfelden, wo Sie Teil eines engagierten Teams werden, das sich für eine gesündere, sauberere und sicherere Welt einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d) – Talent Community erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Fisher Clinical Service!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Fisher Clinical Service für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person (QP) / Sachkundige Person nach § 14 AMG (m/w/d) – Talent Community mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Fisher Clinical Service passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Fisher Clinical Service anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fisher Clinical Service vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Fisher Clinical Service. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
