Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung für klinische Studienmaterialien und arbeite eng mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, ein führendes Unternehmen in der Wissenschaftsbranche.
- Vorteile: Karrierechancen, betriebliche Altersvorsorge und eine spannende Unternehmenskultur.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Entwicklung.
- Warum dieser Job: Trage direkt zur Patientensicherheit und regulatorischen Compliance bei.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Bachelor in Pharmazie oder verwandten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Thermo Fisher Scientific Inc. ist der Weltmarktführer in der Wissenschaftsversorgung mit einem Jahresumsatz von etwa 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu helfen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Unser Team von mehr als 100.000 Kollegen bietet eine unvergleichliche Kombination aus innovativen Technologien, Einkaufskomfort und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken.
Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher Scientific Inc. und Marktführer im Bereich Clinical Supply Chain Management Services und klinische Versorgung für Patienten weltweit.
Als Quality Assurance Specialist (m/w/d) spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Unterstützung unserer Qualified Persons (QPs) während des Zertifizierungs- und Freigabeprozesses für klinische Prüfmaterialien. In einer stark regulierten GMP/GDP-Umgebung helfen Sie sicherzustellen, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig, konform und rechtzeitig verfügbar sind.
Ihre Aufgaben umfassen:
- Vorbereitung, Überprüfung und Zusammenstellung der für die QP-Zertifizierung und Batchfreigabe erforderlichen Dokumentation
- Koordination mit Kunden, Global Project Managern und internen Teams zur Beschaffung und Verfolgung von Qualitätsdokumenten
- Vorbereitung von Freigabebescheinigungen, Importbestätigungen und QP-Erklärungen
- Überprüfung länderspezifischer Genehmigungen für klinische Studien und Pflege der Freigabedokumentation
- Unterstützung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und anderen Qualitätsdokumenten
- Pflege von QP-Tracking-Tools, Dokumentationsaufzeichnungen und konformen Archivierungspraktiken
- Unterstützung interner Audits, Kunden-Audits und Inspektionen von Gesundheitsbehörden
- Teilnahme an Untersuchungen, CAPA-Aktivitäten und Verbesserungen des Qualitätssystems
- Beitrag zu Initiativen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung (PPI) und Optimierung der QA-Prozesse
Schlüssel zum Erfolg:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, PKA, CTA, Pharmazeutischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation oder Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
- Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung
- Gutes Verständnis der GMP/GDP-Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätssysteme
- Strukturierte, detailorientierte und qualitätsfokussierte Arbeitsweise
- Starke organisatorische und dokumentarische Fähigkeiten
- Kundenorientierte Denkweise mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
Wir bieten:
- Beschäftigung in einem innovativen, zukunftsorientierten Unternehmen
- Hervorragende Karriere- und Entwicklungsperspektiven
- Betriebliche Altersvorsorge und andere Zusatzleistungen
- Spannende Unternehmenskultur, die für Integrität, Intensität, Engagement und Innovation steht
Wenn Sie an dieser Position interessiert sind, bewerben Sie sich bitte online mit Ihrem Lebenslauf und Motivationsschreiben, einschließlich möglichem Startdatum und Gehaltsvorstellungen.
Quality Assurance Specialist (m/f/d) – Clinical Supply & QP Support Arbeitgeber: Fisher Clinical Service
Thermo Fisher Scientific bietet Ihnen eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen, zukunftsorientierten Unternehmen, das sich für die Gesundheit und Sicherheit der Welt einsetzt. Mit einer strukturierten Einarbeitung, individuellen Entwicklungsmöglichkeiten und einer Unternehmenskultur, die von Integrität, Innovation und Teamarbeit geprägt ist, sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitenden ein erfüllendes Arbeitsumfeld zu bieten. Genießen Sie zudem attraktive Vergütungen und langfristige Karrierechancen an unseren modernen Standorten in Rheinfelden und Weil am Rhein.
