Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung für klinische Studienmaterialien und arbeite eng mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Thermo Fisher Scientific, ein führendes Unternehmen in der Wissenschaftsbranche.
- Vorteile: Karrierechancen, betriebliche Altersvorsorge und eine spannende Unternehmenskultur.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Trage direkt zur Patientensicherheit und regulatorischen Compliance bei.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Bachelor in Pharmazie oder verwandten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Anbieter im Bereich Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von etwa 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu helfen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Unser Team von mehr als 100.000 Kollegen bietet eine unvergleichliche Kombination aus innovativen Technologien, Einkaufskomfort und pharmazeutischen Dienstleistungen.
Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher Scientific Inc. und Marktführer im Bereich Clinical Supply Chain Management Services und klinische Versorgung für Patienten weltweit.
Als Quality Assurance Specialist (m/w/d) spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Unterstützung unserer Qualified Persons (QPs) während des Zertifizierungs- und Freigabeprozesses für klinische Prüfmaterialien. In einer stark regulierten GMP/GDP-Umgebung helfen Sie sicherzustellen, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig, konform und rechtzeitig verfügbar sind.
Zu Ihren Aufgaben gehören:
- Vorbereitung, Überprüfung und Zusammenstellung der für die QP-Zertifizierung und Batchfreigabe erforderlichen Dokumentation
- Koordination mit Kunden, Global Project Managern und internen Teams zur Beschaffung und Verfolgung von Qualitätsdokumenten
- Vorbereitung von Freigabebescheinigungen, Importbestätigungen und QP-Erklärungen
- Überprüfung länderspezifischer Genehmigungen für klinische Studien und Pflege der Freigabedokumentation
- Unterstützung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und anderen Qualitätsdokumenten
- Pflege von QP-Tracking-Tools, Dokumentationsaufzeichnungen und konformen Archivierungspraktiken
- Unterstützung interner Audits, Kunden-Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
- Teilnahme an Untersuchungen, CAPA-Aktivitäten und Verbesserungen des Qualitätssystems
- Beitrag zu Initiativen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung (PPI) und Optimierung der QA-Prozesse
Schlüssel zum Erfolg:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA, PKA, CTA, Pharmazeutischer Assistent oder vergleichbare Qualifikation oder ein Bachelor-Abschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
- Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung
- Gutes Verständnis der GMP/GDP-Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätssysteme
- Strukturierte, detailorientierte und qualitätsfokussierte Arbeitsweise
- Starke organisatorische und dokumentarische Fähigkeiten
- Kundenorientierte Denkweise mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
Wir bieten:
- Beschäftigung in einem innovativen, zukunftsorientierten Unternehmen
- Hervorragende Karriere- und Entwicklungsperspektiven
- Betriebliche Altersvorsorge und andere Zusatzleistungen
- Spannende Unternehmenskultur, die für Integrität, Intensität, Engagement und Innovation steht
Wenn Sie an dieser Position interessiert sind, bewerben Sie sich bitte online mit Ihrem Lebenslauf und Motivationsschreiben, einschließlich möglichem Startdatum und Gehaltsvorstellungen.
Quality Asurance Specialist (m/f/d) – Clinical Supply & QP Support Arbeitgeber: Fisher Clinical Service
Thermo Fisher Scientific bietet Ihnen eine spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen, zukunftsorientierten Unternehmen, das sich für die Gesundheit und Sicherheit der Welt einsetzt. Mit einer strukturierten Einarbeitung, individuellen Entwicklungsmöglichkeiten und einer Unternehmenskultur, die von Integrität, Innovation und Teamarbeit geprägt ist, sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitenden ein erfüllendes Arbeitsumfeld zu bieten. Genießen Sie zudem attraktive Vergütungen und langfristige Karrierechancen an unseren modernen Standorten in Rheinfelden und Weil am Rhein.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Asurance Specialist (m/f/d) – Clinical Supply & QP Support erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Fisher Clinical Service!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Fisher Clinical Service für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Asurance Specialist (m/f/d) – Clinical Supply & QP Support mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Fisher Clinical Service passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Fisher Clinical Service anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fisher Clinical Service vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Fisher Clinical Service. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.