Auf einen Blick
- Aufgaben: Ensure product quality throughout the assembly and testing chain.
- Arbeitgeber: Flexsis is part of Interiman Group, a leading Swiss staffing provider.
- Mitarbeitervorteile: Remote work options available (20-40%), with a permanent contract.
- Warum dieser Job: Join a dynamic team at Roche Diagnostics and make a real impact in medical technology.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in a scientific or technical field; experience in regulated environments preferred.
- Andere Informationen: Start date ASAP, ideally by May 1, 2025.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
EINFÜHRUNG
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandanten Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)
Product Quality Engineer 80-100%
AUFGABENBESCHREIBUNG
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität entlang der gesamten Montage- und Prüfkette
- Fachspezialist für Herstell- und Prüfprozesse; Schnittstelle zwischen QA, R&D HW/SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
- Analyse von Qualitätsdaten (z. B. Trendanalysen, SPC) und Leitung entsprechender Meetings
- PQE-Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
- Erstellung von Prüfkonzepten, Prüfplanung und Klassierung benötigter Prüfmittel
- Erstellung, Aktualisierung und Schulung von Vorgabedokumenten sowie Validierungsunterlagen
- Verantwortlich für pFMEA, Testplanung und Spezifikationen in Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen
- Bearbeitung von CAPA und Change Tasks
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Produktteam
- Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften sowie Sicherheits- und Umweltvorgaben; Vertreter des QM in Normforderungen
ERFORDERLICHES PROFIL
- Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizintechnik, Maschinenbau)
- Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
- Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820)
- Erste Erfahrung im GMP Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
- Grundkenntnisse in Statistik
- Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
- Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to haves:
- Kenntnisse in R, Python, MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)
Startdatum: asap – spätestens 01.05.2025 (früher bevorzugt)
Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
Home Office: möglich (20-40%), aber mehrheitlich vor Ort.
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Klicken Sie dazu einfach auf „Jetzt bewerben“ und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.
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Product Quality Engineer Arbeitgeber: Flexsis AG, Filiale Basel LS
Kontaktperson:
Flexsis AG, Filiale Basel LS HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Product Quality Engineer
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik oder im regulierten GxP-Umfeld arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über Roche Diagnostics und deren Produkte. Zeige in Gesprächen, dass du ein echtes Interesse an der Firma und ihrer Mission hast. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf technische Fragen vor, die sich auf Qualitätsmanagement und Prüfprozesse beziehen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Flexibilität in Gesprächen. Betone, wie wichtig dir die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen ist und wie du in der Vergangenheit erfolgreich in einem Team gearbeitet hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Product Quality Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Roche Diagnostics und die Interiman Group. Besuche ihre offiziellen Webseiten, um mehr über die Unternehmenskultur, Werte und spezifische Anforderungen für die Position des Product Quality Engineer zu erfahren.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente hast, einschließlich Lebenslauf, Anschreiben, Nachweise über deine Qualifikationen und gegebenenfalls Empfehlungsschreiben. Achte darauf, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist.
Anschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Anschreiben, in dem du deine Motivation für die Position darlegst und erläuterst, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen. Betone deine Kenntnisse im GxP-Umfeld und deine Teamfähigkeit.
Bewerbung einreichen: Lade alle erforderlichen Dokumente hoch und reiche deine Bewerbung über die angegebene Plattform ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen vollständig und korrekt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Flexsis AG, Filiale Basel LS vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den relevanten Qualitätsstandards wie ISO 13485 und GMP vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit zur Einhaltung dieser Standards beigetragen hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Testsystemen und Softwarearchitekturen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen mit MS Office, SAP und statistischen Tools wie R oder Python in der Praxis angewendet hast.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle eine Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen ist, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit parat haben. Betone, wie du in der Vergangenheit mit QA, R&D und anderen Teams zusammengearbeitet hast.
✨Hebe deine Problemlösungsfähigkeiten hervor
Bereite dich darauf vor, über Situationen zu sprechen, in denen du CAPA- oder Change Tasks bearbeitet hast. Zeige, wie du Verbesserungsmaßnahmen identifiziert und umgesetzt hast, um die Produktqualität zu steigern.