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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte Compliance-Dokumente in einem GMP-regulierten Umfeld und unterstütze Qualitätsanalysen.
- Arbeitgeber: Globale Pharmafirma mit Fokus auf hochwertige Arzneimittelentwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Trage zur Verbesserung der Qualitätssysteme und zur Patientenversorgung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften oder langjährige GMP-Erfahrung erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir bieten eine außergewöhnliche Gelegenheit für einen erfahrenen Fachmann im Bereich Qualität und Compliance, der eine neue Herausforderung in einem stark regulierten, wissenschaftlichen und funktionsübergreifenden pharmazeutischen F&E-Umfeld sucht. Für unseren Kunden in Basel suchen wir derzeit einen Analytical Compliance Record Specialist für einen 12-monatigen Einsatz, der so schnell wie möglich beginnt (spätester Starttermin: ), mit einer eher unwahrscheinlichen Verlängerung. Der Arbeitsplatz befindet sich in Basel (B90), mit einer Vollzeitbeschäftigung von 100 % und einem hybriden Setup, das bis zu 40 % Homeoffice ermöglicht.
Unser Kunde ist ein global tätiges Pharmaunternehmen innerhalb der Roche Pharma Technical Development (PTD), das die Entwicklung und Lieferung hochwertiger Medikamente für Patienten weltweit unterstützt. Innerhalb der Organisation für analytische Entwicklung synthetischer Moleküle liegt der Fokus auf der Gewährleistung robuster, konformer und effizienter analytischer Kontrollstrategien in der Entwicklung von Arzneiwirkstoffen und Arzneimitteln. Der QC-Bereich spielt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der GMP-konformen Freigabe von Materialien, die in klinischen und kommerziellen Lieferungen verwendet werden.
In einem hochgradig kollaborativen und wissenschaftlich orientierten Umfeld tragen Sie direkt zur Integrität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme bei, die die globale pharmazeutische Entwicklung unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Verwaltung von Compliance-Dokumenten, einschließlich Abweichungen, Änderungssteuerungen und CAPAs in einem GMP-regulierten Umfeld
- Durchführung und Dokumentation strukturierter Ursachenanalysen zusammen mit funktionsübergreifenden Stakeholdern
- Schlüssel-Schnittstelle für Qualitätssicherung, wissenschaftliche Teams und das obere Management
- Teilnahme an Qualitätsprüfungsboards und anderen Governance- und Qualitätsentscheidungsforen
- Unterstützung interner und externer Inspektionen, einschließlich Vorbereitung und Präsentation von Compliance-Dokumentationen für Prüfer und Gesundheitsbehörden
- Sicherstellung einer genauen, vollständigen und regulatorisch konformen Dokumentation aller Aktivitäten
- Kritische Überprüfung und Bewertung qualitätsbezogener Ergebnisse auf Compliance und Genauigkeit
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätssysteme und GMP-Prozesse innerhalb der analytischen Entwicklung
- Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Standards in allen zugewiesenen Compliance-Aktivitäten
Ihr Profil
- Universitätsabschluss (Bachelor, Master oder höher) in Chemie, Pharmazie, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich
- Alternativ Laborantenausbildung mit >10 Jahren starker GMP-Erfahrung
- 3–5 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
- Nachgewiesene praktische Erfahrung unter cGMP-Vorschriften ist zwingend erforderlich
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (z. B. Veeva Vault, TrackWise oder vergleichbare Plattformen)
- Starke Expertise in der Verwaltung von Compliance-Dokumenten wie Abweichungen, CAPAs und Änderungssteuerungen
- Exzellente Stakeholder-Management-Fähigkeiten über wissenschaftliche, qualitäts- und führungsbezogene Funktionen hinweg
- Starkes analytisches Denken mit einem strukturierten, detailorientierten und lösungsorientierten Ansatz
- Hohe Verantwortungsbereitschaft und Fähigkeit, eigene und Teamleistungen kritisch zu bewerten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) sind zwingend erforderlich
- Deutschkenntnisse sind ein großer Vorteil und sehr vorteilhaft für die interne Zusammenarbeit
- Vorherige Erfahrung als Abweichungs- oder CAPA-Verantwortlicher oder in einer QA-Rolle ist von Vorteil
- Starke Motivation, zur hochwertigen pharmazeutischen Entwicklung und zum Patienteneinfluss beizutragen
Analytical Compliance Record Specialist Arbeitgeber: FLEXSIS
Kontaktperson:
FLEXSIS HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Analytical Compliance Record Specialist
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen könnten, deinen Traumjob zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich GMP und Compliance überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und analytische Entwicklung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten in der Dokumentation und im Umgang mit Abweichungen unter Beweis stellen. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das gibt dir die beste Chance, im Auswahlprozess gesehen zu werden. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt zu unterstützen und sicherzustellen, dass du die Aufmerksamkeit bekommst, die du verdienst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Analytical Compliance Record Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir die Unternehmenswebsite und die Stellenbeschreibung genau an. So kannst du sicherstellen, dass du alle wichtigen Punkte abdeckst und zeigst, dass du wirklich interessiert bist.
Sei präzise und klar!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und leicht verständlich ist. Verwende klare Sprache und vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, die nicht jeder versteht. Wir wollen sehen, dass du deine Gedanken gut organisieren kannst!
Zeig deine Erfahrungen!: Betone in deinem Anschreiben und Lebenslauf deine relevanten Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung und GMP. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast. Das macht dich für uns als Arbeitgeber viel greifbarer!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch weitere Informationen über den Bewerbungsprozess finden!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei FLEXSIS vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den Good Manufacturing Practices (GMP) vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil der Rolle ist. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, wo du diese Vorgaben erfolgreich angewendet hast.
✨Bereite dich auf Root Cause Analysen vor
Da du in der Position oft Root Cause Analysen durchführen wirst, solltest du dir einige Methoden und Techniken überlegen, die du in der Vergangenheit verwendet hast. Sei bereit, diese im Interview zu erläutern und wie sie zur Verbesserung von Prozessen beigetragen haben.
✨Stakeholder-Management betonen
In dieser Rolle ist es wichtig, gut mit verschiedenen Stakeholdern zusammenzuarbeiten. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeiten im Stakeholder-Management zeigen, insbesondere in Bezug auf die Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und wissenschaftlichen Teams.
✨Dokumentation und Compliance im Fokus
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit der Dokumentation und dem Management von Compliance-Aktivitäten zu sprechen. Zeige, dass du die Bedeutung einer präzisen und vollständigen Dokumentation verstehst und wie du sicherstellst, dass alle Aktivitäten den regulatorischen Anforderungen entsprechen.