Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Sicherheitsstrategien und unterstütze die Arzneimittelsicherheit in einem globalen Team.
- Unternehmen: Weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf Patientensicherheit.
- Vorteile: Vollzeitvertrag, hybrides Arbeitsmodell und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medikamenten und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und Pharmakovigilanz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen und hochmotivierten Associate Safety Director, der einem globalen pharmazeutischen Entwicklungsumfeld innerhalb eines Portfolio Safety Science-Teams beitritt. Die Rolle bietet umfassende Unterstützung in der Sicherheitswissenschaft und Pharmakovigilanz über frühe und späte Entwicklungsprogramme sowie vermarktete Produkte. Der erfolgreiche Kandidat wird eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Patientensicherheit spielen, indem er alle Aspekte der Produktsicherheitsstrategie, des Risikomanagements und der regulatorischen Compliance leitet und zu ihnen beiträgt.
Die Position erfordert einen starken Hintergrund in der Arzneimittelentwicklung und Pharmakovigilanz, mit der Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Expertenurteile in komplexen Sicherheitsbewertungen anzuwenden. Der Associate Safety Director wird eng mit funktionsübergreifenden globalen Teams und der Sicherheitsleitung zusammenarbeiten und sowohl strategische als auch operative Sicherheitsziele unterstützen.
Zu den Aufgaben gehören:
- Entwicklung und Pflege eines Verständnisses des Sicherheitsprofils der zugewiesenen Produkte oder Therapiegebiete.
- Verantwortung für individuelle und aggregierte Fallberichterstattung, einschließlich ICSR-Fallmanagement (medizinische Überprüfung) und aggregierter Berichterstattung (z.B. DSUR, PBRER).
- Verantwortung für Signalentdeckung und -management.
- Beitrag zur Strategie und Überprüfung von Sicherheitsbewertungen und Arzneimittelsicherheitsberichten für Signale oder Probleme.
- Bereitstellung von Expertenbeiträgen zur Entwicklung der Produktsicherheitsstrategie.
- Überprüfung klinischer Protokolle, Studienberichte, Investigator's Brochure (IB), Einwilligungserklärungen (ICF) und anderer relevanter Dokumente.
- Verantwortung für Sicherheitswissenschaftliche Beiträge zu regulatorischen Behördensubmissionen.
- Teilnahme an und Beitrag zu Drug Monitoring Committees (iDMC) oder internen Überwachungsausschüssen (IMC).
- Verantwortung für die Koordination und Zusammenarbeit mit Anbietern, die Safety Science bedienen.
Erforderliche Qualifikationen:
- Qualifizierter Gesundheitsfachmann oder Absolvent der Lebenswissenschaften.
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in der pharmazeutischen oder verwandten Industrie.
- Mindestens 3 Jahre in der Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz oder einem eng verwandten Bereich.
- Fließend in Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
Associate Safety Director Arbeitgeber: FLEXSIS
Als Associate Safety Director in Basel bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und globalen Umfeld der pharmazeutischen Entwicklung zu arbeiten. Unser Unternehmen fördert eine offene und kollaborative Arbeitskultur, die auf Teamarbeit und kontinuierlichem Lernen basiert. Wir legen großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten, um Ihre Karriere im Bereich der Arzneimittelsicherheit voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Safety Director erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von FLEXSIS zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von FLEXSIS wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie FLEXSIS, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Safety Director mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei FLEXSIS als Associate Safety Director bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt FLEXSIS von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu FLEXSIS passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FLEXSIS vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit FLEXSIS zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei FLEXSIS nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
