Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei Qualifizierungsaktivitäten in spannenden Investitionsprojekten im Pharmabereich.
- Unternehmen: ppFlexsis, Teil der Interiman Group, bietet maßgeschneiderte Personallösungen.
- Vorteile: Unbefristete Anstellung mit flexiblen Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit flachen Hierarchien und viel Raum für eigene Ideen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in relevanten Fachrichtungen und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
ppFlexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandanten Roche in Kaiseraugst suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d).
Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solids
- Startdatum: Sobald verfügbar
- Spätestmögliches Startdatum:
- Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
- Verlängerung: sehr wahrscheinlich
- Arbeitsplatz: Basel und Kaiseraugst
- Workload: 80 - 100%
- Job Sharing: Nein
Aufgaben Verantwortlichkeiten
- Durchführung und Support von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten.
- Erstellen und ausführen von Qualifizierungsplänen und -reports.
- Prüfen der Nachweisdokumente auf GMP-Konformität und Erfüllung der Akzeptanzkriterien.
- Qualifizierungs-Pendenzen erstellen, nachverfolgen und abschliessen.
- Pflegen der Inventardaten der qualifizierten Anlagen.
- Partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Schnittstellen.
- Präsentieren der Qualifizierung bei Inspektionen, beantworten von Inspektionsfragen, pflegen der Ansprechpartnermatrix.
- Abschätzen und bewerten der Auswirkungen von Changes und Deviations auf den qualifizierten Status und Critical Aspects.
- Ausführen von (Re-)Qualifizierungs-Massnahmen aus Changes und Deviations.
Qualifikationen
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie.
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierungen von automatisierter Pharmaproduktion (Drug Product).
- Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld.
- Ordentliche, strukturierte und exakte Arbeitsweise.
- Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen.
- Offenheit und Fähigkeit, sich in einer flachen, agilen Organisation aktiv einzubringen.
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und Betriebsengineering.
- Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung Arbeitgeber: FLEXSIS
Flexsis est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Suisse. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés et proposons des opportunités de croissance au sein de notre équipe. Avec une culture d'entreprise axée sur l'autonomie et l'innovation, vous aurez la chance de contribuer significativement à notre succès tout en bénéficiant d'un cadre de travail agréable et stimulant.
