Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwachen Sie die globale Qualitätssicherung und treffen Sie wichtige Entscheidungen für Roche.
- Unternehmen: Flexsis, Teil der Interiman Group, bietet maßgeschneiderte Personallösungen.
- Vorteile: 60% Home Office, flexible Arbeitszeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Hervorragende Karrierechancen und die Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Qualitätssicherung in einem innovativen Unternehmen und machen Sie einen Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften oder Technik und 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einem der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Für unseren Kunden Roche in Basel suchen wir eine zuverlässige und motivierte Person (m/w/d).
Startdatum: Spätestmögliches Startdatum: Geplante Beschäftigungsdauer: 1 Jahr Verlängerung: sehr wahrscheinlich Arbeitsort: Basel Pensum: 100% Home Office: 60% im Büro und 40% HO
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Regulatory Compliance: Agieren Sie als ernannter Vertreter der Swiss Responsible Person (FvP) und treffen Sie die erforderlichen endgültigen Qualitätsentscheidungen.
- Globale Verantwortung: Gewährleisten Sie die globale QA-Überwachung für das gesamte Roche IMP-Distributionsnetzwerk und den Geschäftspartner PTDS-L. Leiten Sie den Deviation-Management-Prozess durch Durchführung von Produktqualitätsauswirkungsbewertungen. Gewährleisten Sie die entscheidende Qualitätsaufsicht, indem Sie abschließende Bewertungen und Stellungnahmen von Dritten prüfen und bewerten, die Übereinstimmung mit regulatorischen Standards sicherstellen und überprüfen, ob vorgeschlagene Corrective and Preventive Actions (CAPA) angemessen sind.
- Systemverantwortliche:r: Verwalten Sie den gesamten Lebenszyklus der Qualitätsdokumentation und Change Records, einschließlich der Erstellung, Prüfung und Genehmigung kritischer Dokumente und Änderungen sowohl für interne Verfahren als auch für externe Geschäftsdokumente (PTDS-L).
Qualifikationen
- Ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen).
- Nachgewiesene und umfassende Erfahrung (mind. 3 Jahre) in der Qualitätssicherung mit starkem Fokus auf Compliance.
- Tiefgehende Kenntnisse in einer regulierten GxP-Umgebung (GMP/GDP).
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch ist von Vorteil). Sprachkenntnisse sind unerlässlich für die Verwaltung kritischer regulatorischer Dokumentationen, die fachkundige Unterstützung europäischer Standorte und die erfolgreiche Begleitung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
Wünschenswert:
- Vertrautheit mit Veeva Vault QMS.
- Roche-Erfahrung.
- PTQ-Erfahrung.
- Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere Depots.
Globaler Qualitätsmanager Arbeitgeber: FLEXSIS
Flexsis, als Teil der Interiman Group, bietet nicht nur eine dynamische Arbeitsumgebung in Basel, sondern auch hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten für Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement. Mit einem flexiblen Arbeitsmodell, das 60% Home Office ermöglicht, und einer starken Unternehmenskultur, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt, ist Flexsis ein attraktiver Arbeitgeber für Fachkräfte, die ihre Karriere in einem globalen Umfeld vorantreiben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Globaler Qualitätsmanager erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei FLEXSIS!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei FLEXSIS für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Globaler Qualitätsmanager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von FLEXSIS passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei FLEXSIS anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FLEXSIS vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei FLEXSIS. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
