Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere Validierungsstrategien für biopharmazeutische Produktionsprozesse.
- Unternehmen: Renommierte Firma im Bereich Biopharmazeutik mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten im Kanton Wallis.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Life Sciences und 5-10 Jahre Erfahrung in der Branche.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Per conto di un nostro stimato cliente del Canton Vallese selezioniamo per impiego interinale della durata di ca. 7 mesi, la seguente figura:
- Definizione e implementazione di strategie di Process Validation per processi di produzione biofarmaceutica, in conformità con le procedure aziendali e i requisiti normativi globali.
- Preparazione, revisione e approvazione della documentazione di validazione, inclusi study design, protocolli e report.
- Supporto ai team R&D durante le fasi di caratterizzazione del processo, garantendo la corretta esecuzione delle attività di validazione.
- Revisione e approvazione della documentazione relativa alla Process Characterization, verificandone l'allineamento con gli standard regolatori.
- Coordinamento e valutazione delle attività di validazione correlate a Change Control e deviazioni, inclusa la revisione della relativa documentazione.
- Sviluppo e mantenimento di programmi di Continued Process Verification (CPV), assicurando un monitoraggio continuo dei processi validati.
- Valutazione e approvazione dei Product Quality Reviews (PQR) nel rispetto degli standard di qualità.
- Partecipazione e moderazione di Risk Assessment cross-funzionali finalizzati alla definizione dell'ambito delle attività di validazione e studio.
- Valutazione dei dati di validazione rispetto ai criteri di accettazione definiti nei protocolli e supporto alle investigazioni relative a eventuali deviazioni.
- Collaborazione nella definizione e implementazione delle relative azioni correttive.
- Supporto in qualità di Process Validation Specialist durante Customer Audit e ispezioni da parte delle autorità sanitarie.
- Collaboration con QA Operations nelle attività legate al batch release dei processi in fase di validazione.
- Supporto ai programmi di formazione sulla validazione e attività di mentoring rivolte a profili junior nell'ambito MSAT Validation.
- Coordinamento di meeting e attività di collaborazione tra MSAT, QA Validation, Cleaning Validation e QA Qualification.
Requisiti:
- Bachelor o Master in Biologia, Biologia Cellulare, Biotecnologie, Ingegneria Biochimica, Microbiologia o discipline affini nell'ambito Life Sciences; PhD costituisce un requisito preferenziale.
- 5-10 anni di esperienza maturata in contesti di produzione biofarmaceutica, Process Development, Process Validation e/o MSAT.
- Solida conoscenza del Process Validation Lifecycle.
- Esperienza e conoscenza dei programmi di Continued Process Verification (CPV).
- Conoscenza dei Product Quality Reviews (PQR).
- Ottima conoscenza dei requisiti GMP e delle aspettative regolatorie applicabili ai prodotti biologici e ai processi microbici.
- Esperienza nella gestione e coordinamento di attività cross-funzionali e nella collaborazione con QA, R&D e altre funzioni aziendali.
- Buone capacità di analisi, problem solving e gestione di deviazioni e Change Control.
- Ottime capacità comunicative e relazionali, con predisposizione alla collaborazione in organizzazioni strutturate e matriciali.
- Capacità di gestire contemporaneamente attività e progetti complessi, garantendo il rispetto di qualità, compliance e tempistiche.
- Indispensabile la conoscenza perfetta della lingua inglese, sia parlata sia scritta; la conoscenza della lingua tedesca costituisce requisito preferenziale.
- Ottime capacità di leadership, influenza e gestione degli stakeholder interni ed esterni; persona autonoma, flessibile, orientata al risultato e con forte capacità decisionale.
- Indispensabile la disponibilità al trasferimento e alla residenza nel Cantone Vallese.
MSAT MICROBIOLOGICAL PROCESS VALIDATION SPECIALIST Arbeitgeber: FLEXSIS
Flexsis est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Suisse. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés et proposons des opportunités de croissance au sein de notre équipe. Avec une culture d'entreprise axée sur l'autonomie et l'innovation, vous aurez la chance de contribuer significativement à notre succès tout en bénéficiant d'un cadre de travail agréable et stimulant.
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✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie FLEXSIS kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei FLEXSIS im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von FLEXSIS regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT MICROBIOLOGICAL PROCESS VALIDATION SPECIALIST mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei FLEXSIS anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei FLEXSIS arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FLEXSIS vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei FLEXSIS erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert FLEXSIS sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei FLEXSIS relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
