Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle Konzepte und führe Qualifizierungen im Bereich Drug Substance durch.
- Unternehmen: ppFlexsis, Teil der Interiman Group, führend in der Personalberatung in der Schweiz.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Karrierechancen in einem internationalen Unternehmen mit starkem Fokus auf Qualität.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und mindestens 3 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
ppFlexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandanten Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d).
- Spätestmögliches Startdatum:
- Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
- Verlängerung: wahrscheinlich
- Arbeitsplatz: Basel
- Workload: 80-100%
- Home Office: teilweise ja, mind. 3 Tage pro Woche vor Ort
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Erstellen von Konzepten, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
- Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen/-report für alle Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
- Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
- Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
- Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen/CSV verschiedener Arten von Anlagen/Systemen und Räumen/Medien
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
- Gute Kenntnisse in der Thematik “Data Integrity”
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance Arbeitgeber: FLEXSIS
Flexsis est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Suisse. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés et proposons des opportunités de croissance au sein de notre équipe. Avec une culture d'entreprise axée sur l'autonomie et l'innovation, vous aurez la chance de contribuer significativement à notre succès tout en bénéficiant d'un cadre de travail agréable et stimulant.
