Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle Konzepte und führe Qualifizierungen im Bereich Drug Substance durch.
- Unternehmen: Flexsis, Teil der Interiman Group, bietet maßgeschneiderte Personallösungen.
- Vorteile: Teilweise Home Office, flexible Arbeitszeiten und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem spannenden Umfeld mit Wachstumsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte in einem führenden Unternehmen der Pharmaindustrie.
- Qualifikationen: Abschluss in Natur- oder Ingenieurwissenschaften und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Für unseren Mandanten Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance.
Spätestmögliches Startdatum:
Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
Verlängerung: wahrscheinlich
Arbeitsplatz: Basel
Workload: 80-100%
Home Office: teilweise ja, mind. 3 Tage pro Woche vor Ort
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Erstellen von Konzepten, QPP (Qualifizierung Projekt Plan) resp. VMP (Validierungs Master Plan)
- Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen /-report für alle Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
- Durchführung von Qualifizierungen/Validierungen in allen Phasen gemäß Roche Qualitäts-System
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Anforderungen:
- Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
- Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
- Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen/CSV verschiedener Arten von Anlagen/Systemen und Räumen/Medien
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
- Gute Kenntnisse in der Thematik “Data Integrity”
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance Arbeitgeber: FLEXSIS
Flexsis est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Suisse. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés et proposons des opportunités de croissance au sein de notre équipe. Avec une culture d'entreprise axée sur l'autonomie et l'innovation, vous aurez la chance de contribuer significativement à notre succès tout en bénéficiant d'un cadre de travail agréable et stimulant.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance erhalten könntest
✨Networking auf Fachmessen
Schau dir relevante Ingenieur-Messen oder Konferenzen in deiner Nähe an! Dort kannst du direkt mit Unternehmen sprechen, die befristete Stellen anbieten. Vielleicht gibt es sogar Jobbörsen, die speziell für Ingenieure gedacht sind.
✨Nutze Fachgruppen und Foren
Werfe einen Blick in Ingenieur-Communities wie LinkedIn-Gruppen oder spezielle Foren. Hier findest du oft Informationen über befristete Positionen und kannst direkt Kontakt zu anderen Ingenieuren oder Personalvermittlern aufnehmen.
✨Das richtige Timing
Viele Unternehmen planen ihre befristeten Stellen im Voraus, oft im Q1 oder Q2. Halte Ausschau nach Ankündigungen und nutze Uni-Karrieretage, um frühzeitig in Kontakt zu treten. Dort kannst du direkt mit den Personalverantwortlichen sprechen.
✨Online-Trends nutzen
Stöbere auf Jobportalen, die sich auf Ingenieurwesen spezialisiert haben und achte auf Stellen, die mit 'Temp' oder 'Befristet' gekennzeichnet sind. Und vergiss nicht, dich auch auf unsere Seite zu bewerben, wenn FLEXSIS eine passende Stelle ausschreibt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Technische Fähigkeiten hervorheben:Im Ingenieurwesen kommt es darauf an, deine technischen Fähigkeiten klar darzustellen. Achte darauf, dass dein Lebenslauf spezifische Softwarekenntnisse oder technische Fertigkeiten enthält, die für Qualifizierungsingenieur (m/w/d) im Bereich Drug Substance bei FLEXSIS relevant sind. Zeige Beispiele, wie du diese Fähigkeiten in Projekten angewendet hast.
Projekterfahrung ist King:Du solltest unbedingt praktische Projekterfahrungen in deine Bewerbung einfließen lassen. Beschreibe in deinem Lebenslauf die Projekte, an denen du gearbeitet hast, und erläutere deine Rolle und die erreichten Ergebnisse. Das gibt uns ein klares Bild von deinem Potenzial in der Rolle bei FLEXSIS.
Fokussierte Motivation im Anschreiben:Da es sich um eine befristete Stelle handelt, ist es besonders wichtig anzudeuten, warum du diese spezielle Position bei FLEXSIS anstrebst. Setze auf deine Lernbereitschaft und wie du in der kurzen Zeit einen wertvollen Beitrag leisten möchtest. Zeig uns deine Begeisterung für das Unternehmen und das Team!
Energie und Teamfähigkeit zeigen:Neben deinen technischen Skills solltest du auch deine Soft Skills betonen, insbesondere Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeit. Ingenieure arbeiten oft in interdisziplinären Teams, also mache klar, wie du deinen Beitrag dazu leisten kannst. Ein paar Beispiele aus der Vergangenheit können hier Wunder wirken!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FLEXSIS vorbereitet
✨Technische Fähigkeiten im Fokus
Im Ingenieurwesen sind technische Fähigkeiten entscheidend. Bereite dich darauf vor, dein Wissen über spezifische Software oder Werkzeuge, die in deinem Fachbereich verwendet werden, zu demonstrieren. Wir könnten auch nach praktischen Beispielen fragen, wie du Probleme gelöst hast oder Projekte erfolgreich abgeschlossen hast.
✨Projektbasierte Fragen
Erwarte projektbasierte Fragen, bei denen du deine Vorgehensweise zur Lösung von ingenieurtechnischen Herausforderungen beschreiben sollst. Bring gerne ein Portfolio deiner bisherigen Arbeiten mit, das sowohl Entwurfsarbeiten als auch praktische Umsetzungen zeigt. Das gibt uns einen klaren Eindruck von deinen Fähigkeiten und deinem Denkprozess.
✨Motivation und Anpassungsfähigkeit
Da es sich um einen befristeten Vertrag handelt, wird uns deine Motivation und Anpassungsfähigkeit besonders interessieren. Zeige auf, warum du in dieser speziellen Position arbeiten möchtest und wie du bereit bist, in einer dynamischen Umgebung zu lernen und dich einzubringen.
✨Vorbereitung auf Teamdynamik
Ingenieure arbeiten häufig im Team, also sei bereit, Fragen zur Teamarbeit und zur Zusammenarbeit mit anderen Ingenieuren zu beantworten. Denk darüber nach, wie du in der Vergangenheit Konflikte gelöst oder Projekte im Team gesteuert hast, um uns deine Teamfähigkeit zu verdeutlichen.
