Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir maßgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandaten
Roche
in
Basel
suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)
Qualifizierungsingenieur Reinstmedien Der oder die perfekte Kandidat:in verfügt über ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung in den Fachrichtungen Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie. Er oder sie bringt mindestens drei Jahre fundierte Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung innerhalb eines GMP-regulierten Arbeitsumfelds mit und besitzt zudem Kenntnisse im GMP-Consulting sowie idealerweise in der Computer-System-Validierung (CSV). Abgerundet wird das Profil durch sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie einen sicheren Umgang mit gängigen EDV-Systemen.
Allgemeine Informationen
Spätestmögliches Startdatum: 01.11.2026
Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
Verlängerung: wahrscheinlich
Arbeitsplatz: Basel und Kaiseraugst
Workload: 80-100%
Home Office: Ja, nach der Einarbeitung zeitweise möglich, mehrheitlich vor Ort erwünscht
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)
Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)
CSV Kenntnisse wünschenswert
#J-18808-Ljbffr
Für unseren Mandaten
Roche
in
Basel
suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)
Qualifizierungsingenieur Reinstmedien Der oder die perfekte Kandidat:in verfügt über ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung in den Fachrichtungen Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie. Er oder sie bringt mindestens drei Jahre fundierte Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung innerhalb eines GMP-regulierten Arbeitsumfelds mit und besitzt zudem Kenntnisse im GMP-Consulting sowie idealerweise in der Computer-System-Validierung (CSV). Abgerundet wird das Profil durch sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie einen sicheren Umgang mit gängigen EDV-Systemen.
Allgemeine Informationen
Spätestmögliches Startdatum: 01.11.2026
Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
Verlängerung: wahrscheinlich
Arbeitsplatz: Basel und Kaiseraugst
Workload: 80-100%
Home Office: Ja, nach der Einarbeitung zeitweise möglich, mehrheitlich vor Ort erwünscht
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
Teilnahme an Inspektionen und Audits
Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)
Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)
CSV Kenntnisse wünschenswert
#J-18808-Ljbffr
Qualifizierungsingenieur Reinstmedien Arbeitgeber: FLEXSIS
Flexsis est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Suisse. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés et proposons des opportunités de croissance au sein de notre équipe. Avec une culture d'entreprise axée sur l'autonomie et l'innovation, vous aurez la chance de contribuer significativement à notre succès tout en bénéficiant d'un cadre de travail agréable et stimulant.
