Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das lokale medizinische Team und koordiniere klinische Studienaktivitäten.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und 5+ Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Diese Position wird das lokale medizinische Team leiten, die Ausrichtung und Umsetzung der lokalen/regionalen medizinischen Strategie sicherstellen, mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten und wichtige Gesundheitsakteure beeinflussen, um einen bedeutenden Einfluss auf Patienten und das Geschäft zu erzielen.
Verantwortlichkeiten:
- Sicherstellen, dass die Datenmanagement-Aktivitäten im Zusammenhang mit der zugewiesenen Studie den Standards des Unternehmens und den geltenden Vorschriften entsprechen.
- Einhalten der Studienzeitpläne in Bezug auf die DM-Lieferungen.
- Sicherstellen der Konsistenz der Datenverarbeitung innerhalb der zugewiesenen Studien.
- Leiten der DM-Aktivitäten für die zugewiesene Studie.
- Bereitstellen von DM-Input zur Entwicklung des Studienprotokolls.
- Koordinieren der Entwicklung des (e)CRF gemäß den Standards des Unternehmens.
- Erstellen aller Dokumente zum Datenmanagement der Studie, die Spezifikationen für den externen Datentransfer, Datenbereinigung und Überprüfungstools abdecken, die dann den DM-PROGRAMMIERERN zur Entwicklung für die zugewiesenen Studien bereitgestellt werden.
- Vorbereiten und Archivieren der Dokumentation zum Datenmanagement der Studie.
- Organisieren, Überwachen und Verfolgen der Tests von Dateneingabebildschirmen (eCRF-Layout), Datenbereinigungs-/Überprüfungstools und deren Implementierung in der Produktionsumgebung.
- Organisieren, Überwachen und Verfolgen der Datenbereinigung, Datenüberprüfung, Abfrageverwaltung und Datenbanksperrung; sicherstellen, dass die Prozesse in Zusammenarbeit mit wichtigen Stakeholdern der klinischen Entwicklung (CD) vorangetrieben werden.
- Generieren von Studienmetriken und Statusberichten.
- Vertreten des Datenmanagements (Biometrie) bei den Sitzungen des Clinical Trial Teams (CTT).
- Präsentieren von studienbezogenen Themen bei CTT-, Investigator- und Monitor-Sitzungen (nach Bedarf).
- Verwalten und Verantworten der Datenmanagement-Aktivitäten in Studien, in denen DM ausgelagert ist (Management von Inhouse-/Outsourcing-Partnern).
- Teilnehmen an der Entwicklung und Überprüfung von Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und zugehörigen Dokumenten für das Datenmanagement.
- Vertreten des Datenmanagements in funktionsübergreifenden Arbeitsgruppen, die sich mit dem System/Prozess befassen.
- Umgang mit externen Anbietern, einschließlich Teilnahme an der Anbieterauswahl (BID-Verteidigung, RFP- und Budgetüberprüfungen) und Anbieteraufsicht.
- Überprüfen der monatlichen Rechnungen von FSP (falls zutreffend).
- Onboarding von FSP-Teammitgliedern und studienbezogene Schulungen.
- Vorhersagen der Ressourcenanforderungen des Studienteams.
- Festlegen von Jahreszielen und Beurteilung der Leistung von direkten Berichten.
- Sicherstellen, dass die DATA MANAGER und TRIAL DATA MANAGER, die der Studie zugewiesen sind, die erforderliche Schulung erhalten.
- Sicherstellen, dass das annotierte CRF erstellt, validiert und gemäß den vereinbarten Zeitplänen bereitgestellt wird.
- Durchführen und/oder Koordinieren von Qualitätskontrollen (QC): Periodische betriebliche Überprüfungen, um zu überprüfen, ob klinische Daten gemäß Protokoll, geltenden Qualitätsdokumenten (QS) und GCP behandelt werden.
- Als Datenmanager für Studien fungieren, wenn kein Datenmanager zugewiesen ist.
Über Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen:
- Ein Master-Abschluss in Lebenswissenschaften, Mathematik, Statistik, Informatik oder verwandten Disziplinen ist erforderlich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Branche im Bereich klinische Forschung und/oder klinisches Datenmanagement mit einem starken funktionalen Fachwissen im Datenmanagement sind erforderlich.
- Gute Kenntnisse der internationalen Vorschriften und Anforderungen für klinische Forschung (z. B. Internationale Konferenz über Harmonisierung – Gute Klinische Praxis (ICH/GCP)).
- Erfahrung mit klinischen Studiendatenbanken und -anwendungen, Datenfluss, Datenüberprüfung und (e)Case Report Form (CRF)-Design.
- Fähigkeit, die Aktivitäten von DATA MANAGER und TRIAL DATA MANAGER, die seiner/ihrer Studie zugewiesen sind, zu leiten und zu koordinieren.
- Gute organisatorische und Präsentationsfähigkeiten.
Senior Clinical Trial Manager Arbeitgeber: FLEXSIS
Flexsis est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en Suisse. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés et proposons des opportunités de croissance au sein de notre équipe. Avec une culture d'entreprise axée sur l'autonomie et l'innovation, vous aurez la chance de contribuer significativement à notre succès tout en bénéficiant d'un cadre de travail agréable et stimulant.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Clinical Trial Manager erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei FLEXSIS!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei FLEXSIS für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Trial Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von FLEXSIS passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei FLEXSIS anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei FLEXSIS vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei FLEXSIS. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
