Product Quality Engineer in Bremgarten

pFlex is the diversified manufacturing partner of choice that helps market-leading brands design, build and deliver innovative products that improve the world. A career at Flex offers the opportunity to make a difference and invest in your growth in a respectful, inclusive, and collaborative environment. If you are excited about a role but don't meet every bullet point, we encourage you to apply and join us to create the extraordinary. /ph3Job Summary /h3pZur Unterstützung unserer aussergewöhnlichen Teams, die grossartige Medizinaltechnik-Produkte entwickeln und zu unserem Wachstum beitragen, suchen dich als Product Quality Engineer – Medical (a) für unseren Flex-Standort in Hägglingen / AG. In dieser Rolle berichtest du an den Head of Quality, unterstützt den Product Quality Engineering Manager und agierst als Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Bezug auf die Produktqualität. /ppSo sieht ein typischer Tag aus: /pulliSicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte, sowie der Produktkonformität bei Änderungen (Change Control). /liliSelbständiges Arbeiten im Bereich Abweichungs– und Änderungsmanagement und Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme. /liliErstellen von 8 D Reports inklusive CAPA’s im System und als CAPA Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/ Kunden. /liliErstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbstständige Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen. /liliPlanung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen, sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen. /liliKoordinierung und Durchführung von FMEAs und Statistische Analyse von Datensätzen und Kennziffern. /liliMitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden. /liliErstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplänen, Master Validierungsplänen. /li /ulp10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht. /ppDie Erfahrung, mit der wir unser Team verstärken wollen: /pulliEine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS, oder vergleichbar); /liliIdealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDR, EN ISO 14971, 13485, 21 CFR 820 (QSR), GMP u.Ä.; /liliPraxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken; /liliBestenfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs- / Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil; /liliTeamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität; /liliGute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den gängigen Officeanwendungen (Word, Excel PowerPoint); /liliErfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab ist von Vorteil; /liliSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzungen; /liliStarke Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken; /liliBereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz. /li /ulpWas Sie für Ihre gute Arbeit erhalten: /pulliAusführliche Einarbeitung; /liliProfessionelles und modernes Arbeitsumfeld; /liliZugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung; /liliEin wettbewerbsfähiges Gehaltspaket. /li /ulpRB07 Job Category Quality Required Skills: Optional Skills: /ppFlex is an Equal Opportunity Employer and employment selection decisions are based on merit, qualifications, and abilities. We do not discriminate based on: age, race, religion, color, sex, national origin, marital status, sexual orientation, gender identity, veteran status, disability, pregnancy status, or any other status protected by law. We're happy to provide reasonable accommodations to those with a disability for assistance in the application process. Please email and we'll discuss your specific situation and next steps (NOTE: this email does not accept or consider resumes or applications. This is only for disability assistance. To be considered for a position at Flex, you must complete the application process first). /ppThrough the collective strength of ~150,000 team members across 30 countries and responsible, sustainable operations, Flex is the diversified manufacturing partner of choice that helps market-leading brands design, build and deliver innovative products that improve the world. /ppA career with Flex offers the opportunity to make a difference, invest in your growth, and build great products for our customers that improve people’s lives. Together, let’s create the extraordinary! /p #J-18808-Ljbffr