Auf einen Blick
- Aufgaben: Transformiere komplexe regulatorische Anforderungen in praktische Lösungen für KI-Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich digitale Gesundheit mit einem engagierten Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, regelmäßiges Feedback und die Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Remote-freundliche Kultur mit regelmäßigen Teamevents und fairer Vergütung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit KI und mache einen echten Unterschied für die Gesundheit.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Regulierung von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Ihre Mission bei Floy ist es, komplexe regulatorische Anforderungen in praktische, skalierbare Lösungen zu transformieren, die die Entwicklung und erfolgreiche Zertifizierung von KI-Medizinprodukten unterstützen. Als Teil des Medical Excellence-Teams werden Sie eng mit Produkt, KI, Engineering und Marketing zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Qualität, regulatorische Compliance und klinischer Wert während des gesamten Produktlebenszyklus integriert sind.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Besitz und kontinuierliche Verbesserung unseres ISO 13485-zertifizierten Qualitätsmanagementsystems.
- Leitung von MDR-Konformitätsbewertungen und Interaktionen mit unserer benannten Stelle.
- Vorbereitung technischer Dokumentationen für KI-gestützte Medizinprodukte.
- Agieren als regulatorischer Partner für unsere interdisziplinären Produktteams.
- Unterstützung bei Audits, Risikomanagement und kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten.
Was wir suchen:
- Abschluss (Bachelor oder Master) in Lebenswissenschaften, Medizintechnik, Biomedizinischer Technik, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich.
- Berufliche Kenntnisse in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich).
- Erfahrung in Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise unter der EU MDR.
- Starke schriftliche Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, klare, strukturierte Dokumentationen zu erstellen.
- Analytisches Denken und eine pragmatische, lösungsorientierte Denkweise.
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv in interdisziplinären Teams zu kollaborieren.
- Begeisterung für digitale Gesundheit, KI und innovative Medizintechnologien.
Warum wir:
- Pionierarbeit im Bereich medizinische KI zur Maximierung der menschlichen Gesundheit.
- Werden Sie Teil eines ehrgeizigen Teams, das Individuen, Engagement und ein freudvolles Arbeitserlebnis schätzt.
- Lösen Sie neuartige Herausforderungen mit lebensrettenden Implikationen.
- Wir unterstützen Ihr Wachstum durch regelmäßiges Feedback, wöchentliche 1:1-Gespräche und sinnvolle, herausfordernde Arbeit.
- Wir bieten Autonomie, Flexibilität und die Möglichkeit, mit nachdenklichen, fähigen Kollegen zusammenzuarbeiten.
- Wir haben eine flexible, remote-freundliche Teamkultur, regelmäßige Unternehmens-Retreats und faire Vergütung.
Über uns:
Floy hat sich zum Ziel gesetzt, die Infrastruktur für personalisierte Gesundheit aufzubauen. Heute helfen unsere KI-Produkte Radiologen, typischerweise übersehene Krankheiten zu erkennen. Wir stellen uns eine Zukunft vor, in der jeder Zugang zu jährlichen ganzheitlichen Gesundheitsbewertungen hat, um Krankheiten durch frühzeitige Erkennung zu verhindern. Floy wurde im Juni 2021 gegründet und hat insgesamt 12 Millionen Euro von führenden Investoren in Europa gesammelt. In den letzten Monaten ist das Team auf 60 außergewöhnliche Personen gewachsen. Unser Tempo beschleunigt sich von hier aus nur noch weiter.
Regulatory & Quality Manager Arbeitgeber: Floy GmbH
Floy ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Innovation im Bereich der medizinischen KI vorantreibt und dabei Wert auf individuelle Entwicklung und eine positive Arbeitsatmosphäre legt. Mit flexiblen Arbeitsmodellen, regelmäßigen Feedbackgesprächen und der Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, bietet Floy seinen Mitarbeitern die Chance, in einem dynamischen Team zu wachsen und einen echten Unterschied im Gesundheitswesen zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory & Quality Manager erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Floy GmbH zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Floy GmbH aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Floy GmbH vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Floy GmbH passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory & Quality Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Floy GmbH entscheidend sein, um deine Qualifikation für Regulatory & Quality Manager zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Floy GmbH im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Floy GmbH einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Floy GmbH vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Floy GmbH könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Floy GmbH wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Floy GmbH sicher beeindruckend ist.
