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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite QA-Aktivitäten in Pharma- und Bauprojekten und stelle die Einhaltung von Standards sicher.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich Maschinenbau mit Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in spannenden Projekten und arbeite interdisziplinär.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor in Maschinenbau und 4+ Jahre QA-Erfahrung erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Diese Rolle basiert in Deutschland - Rotationsplan verfügbar. Wir suchen einen erfahrenen Mechanical Quality Engineer mit einem soliden Hintergrund in Maschinenbau und einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz in den Bereichen Pharma und Bauwesen. Dies ist eine einzigartige branchenübergreifende Rolle, die ein tiefes Verständnis von GMP, GEP und den besten Praktiken im Ingenieurwesen erfordert, um die Qualitätsprozesse während des gesamten Projektlebenszyklus zu überwachen und zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leitung der QA-Aktivitäten in Pharma- und Bauprojekten, um die Einhaltung von GMP, GEP, ISO-Standards und anderen geltenden Vorschriften sicherzustellen.
- Entwicklung, Implementierung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen (QMS), um die Einhaltung der Projekt-, Kunden- und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
- Überwachung der Installation mechanischer Systeme (z. B. HVAC, Rohrleitungen, Druckbehälter) mit Fokus auf Qualität und Compliance in sowohl Reinraum- als auch Bauumgebungen.
- Koordination mit multidisziplinären Teams, einschließlich Ingenieurwesen, Validierung, Inbetriebnahme, Bau und Betrieb, um die Qualitätsstandards abzustimmen.
- Durchführung von Lieferanten- und Auftragnehmeraudits, Überprüfung von Qualitätsdokumentationen und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Einhaltung von IQ/OQ/PQ-Protokollen (in Pharma).
- Leitung von Non-Conformance (NC)-Untersuchungen, CAPAs und Ursachenanalysen für Abweichungen in Bau- oder Pharmaumgebungen.
- Sicherstellung, dass alle Materialien, Ausrüstungen und Systeme, die im Bau oder in der Herstellung verwendet werden, installiert und qualifiziert sind, um den regulatorischen Erwartungen zu entsprechen.
- Teilnahme an Projektplanungen, Risikoanalysen und Qualitätsprüfungen von der Entwurfs- bis zur Übergabephase.
- Servieren als primäre Qualitätsschnittstelle mit Regulierungsbehörden und Kundenprüfern.
Erforderliche Qualifikationen & Erfahrung
- Abschluss (Bachelor oder höher) im Maschinenbau.
- 4+ Jahre QA-Erfahrung.
- Solides Verständnis mechanischer Systeme innerhalb der GMP-Herstellung und industriellen Bauweise.
- Praktische Erfahrung mit Validierungs-, Inbetriebnahme- und Qualifizierungsprozessen.
- Starke Vertrautheit mit regulatorischen Standards wie FDA, EMA, MHRA und ISO 9001.
- Erfahrung in der Implementierung oder Arbeit mit QMS-Plattformen (z. B. TrackWise, MasterControl).
- Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung von Teams und der Durchführung bereichsübergreifender Qualitätsinitiativen.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikations-, Berichts- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
Nächste Schritte
Wenn Sie an dieser Rolle interessiert sind, bewerben Sie sich bitte direkt oder senden Sie Ihren Lebenslauf an careers@fohntechgroup.com.
Mechanical Quality Engineer Arbeitgeber: Fohntech Group
Kontaktperson:
Fohntech Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mechanical Quality Engineer
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und Bauindustrie zu verbinden. Lass uns gemeinsam Kontakte knüpfen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Qualitätssicherung und GMP-Praktiken übst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualität! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, wo du Qualitätsprozesse verbessert hast. Lass uns diese Geschichten zusammen aufbereiten, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und Engagement. Wir sind hier, um dir bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu helfen und sicherzustellen, dass du die beste Chance hast, den Job zu bekommen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mechanical Quality Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Mechanical Quality Engineer interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams bei StudySmarter zu werden.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Mechanical Engineering und Qualitätssicherung klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine bisherigen Projekte und Erfolge dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Wir lieben es, wenn du konkrete Beispiele nennst!
Qualitätsmanagement im Fokus: Da wir großen Wert auf Qualität legen, solltest du in deiner Bewerbung auch auf deine Kenntnisse in GMP, GEP und ISO-Standards eingehen. Erkläre, wie du diese Standards in der Vergangenheit angewendet hast und welche Tools du verwendet hast, um Qualität zu sichern.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Vergiss nicht, deinen Lebenslauf und alle relevanten Dokumente anzuhängen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fohntech Group vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der pharmazeutischen und Bauindustrie vertraut. Informiere dich über GMP, GEP und ISO-Standards, damit du im Interview zeigen kannst, dass du die relevanten Vorschriften und Best Practices verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Qualitätsmanagementsysteme implementiert oder Non-Conformance-Untersuchungen geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle erfüllst.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle die Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte zu nennen, bei denen du eine Schlüsselrolle gespielt hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.