Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege Qualitätsmethoden für die Überwachung von Medizinprodukten.
- Unternehmen: HonorVet Technologies, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Vollständig remote, flexible Arbeitszeiten und spannende Projekte.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen und die Möglichkeit, mit führenden Fachleuten zusammenzuarbeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und verbessere die Qualität in der Medizinproduktebranche.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss und Erfahrung in der Berichterstattung über Beschwerden von Medizinprodukten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
HonorVet Technologies (SDVOSB) bietet spezialisierte und skalierbare Personallösungen für Pharmaunternehmen, Medizingeräteunternehmen, Biotech-Organisationen, CROs, Forschungslabore und Lebenswissenschaftsorganisationen in den Vereinigten Staaten an. Mit starken Lieferfähigkeiten und schnellen Bearbeitungszeiten unterstützen wir Vertrags-, Direktanstellungen, projektbasierte und beratende Personalbedarfe in den Bereichen klinische Forschung, Pharmakovigilanz, regulatorische Angelegenheiten, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, medizinische Angelegenheiten, Fertigung, Validierung und wissenschaftliche Operationen. Unser engagiertes Rekrutierungsteam konzentriert sich darauf, qualifizierte Fachkräfte im Bereich Lebenswissenschaften und Pharmazie effizient zu liefern und dabei Qualität, Compliance und Kundenzufriedenheit sicherzustellen.
Rollenübersicht
- Standort: Vollständig remote (Kandidaten müssen sich in der EST-Zeitzone befinden)
- Dauer: 03 Monate
Der Global Product Monitoring Vigilance Report Writer entwickelt, etabliert und pflegt Methoden zur Qualitätssicherung, Systeme und bewährte Verfahren der Medizingeräteindustrie, die den Anforderungen von Kunden, Regulierungsbehörden und Klienten entsprechen. Sie werden als Fachexperte für die Nachvermarktungs-Vigilanz (berichtspflichtige Ereignisse) und Überwachung fungieren, um das Bewusstsein, die Sichtbarkeit und die Kommunikation über Qualitäts-/Compliance-Initiativen zu verbessern, um die Ziele und Prioritäten der Qualität auf Abteilungs-, Division- und Unternehmensebene zu unterstützen.
Verantwortlichkeiten
- Verantwortlich für die Bewertung, Nachverfolgung, Kodierung und Vigilanzaktivitäten für Beschwerden weltweit.
- Verfassen, Peer-Review und Genehmigung von Vigilanzberichten, um fristgerechte Einreichungen bei den entsprechenden Regulierungsbehörden sicherzustellen.
- Unterstützung des Managements im Tagesgeschäft in einem schnelllebigen Arbeitsumfeld; Unterstützung der ordnungsgemäßen Kodierung von Beschwerden und berichtspflichtigen Ereignissen.
- Zusammenarbeit mit Ingenieuren, Laboren zur Beschwerdeuntersuchung, medizinischem Personal und anderen internen Mitarbeitern, um Ereignisse, Kodierungen und Untersuchungsergebnisse zu überprüfen, um die Compliance bei der regulatorischen Berichterstattung gemäß Verfahren, Standards und Vorschriften zu unterstützen.
- Beitrag zu abteilungsinternen Nichtkonformitäten, die in das CAPA-System eskaliert werden.
- Fachliche Unterstützung bei regulatorischen Fragen und Anfragen zur Nachvermarktung und Beschwerdebearbeitung.
- Unterstützung interner und externer Audits und Inspektionen.
- Unterstützung bei speziellen Projekten nach Bedarf mit minimaler Aufsicht.
- Erfüllung anderer erforderlicher Aufgaben.
Ein Bachelor-Abschluss oder eine geeignete Kombination aus relevanter Ausbildung und Erfahrung. Nachgewiesene Erfahrung in der Triagierung von Beschwerden und Vigilanzberichterstattung im Bereich Medizingeräte oder klinische Erfahrung im Diabetes-Management oder Unterstützung von Diabetesgeräten.
Bevorzugte Fähigkeiten und Kompetenzen
- Starke Kenntnisse in gängigen Computeranwendungen wie Microsoft Office (Excel, Word, Outlook) und Anwendungen zur Beschwerdedatenbank.
- Effektive mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, genaue Aufzeichnungen zu erstellen, zu überprüfen und zu pflegen.
- Analytische Fähigkeiten, Detailorientierung und gute zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Nachgewiesene Fähigkeit, ohne Autorität Einfluss zu nehmen.
- Fähigkeit, zu organisieren, Prioritäten zu setzen und gegebenenfalls zu eskalieren.
- Starker Fokus und Verständnis eines formalisierten Qualitätsmanagementsystems für Medizingeräte.
- Direkte Erfahrung im Verfassen und Einreichen globaler Vigilanzberichte innerhalb der Medizingeräteindustrie.
- Kenntnisse/Erfahrungen mit globalen, länderübergreifenden Vigilanzberichterstattungsanforderungen für Medizingeräte und nachgewiesenes Wissen über länderspezifische Unterschiede und Anforderungen.
- Erfahrung im direkten Umgang mit Regulierungsbehörden ist sehr wünschenswert.
- BSN mit Diabetes-Erfahrung, registrierter oder lizenzierter Diätassistent oder Diabetes-Pädagoge, bevorzugt.
Reise- und physische Anforderungen
- Allgemeine Büroumgebung – kann längere Zeit sitzen.
- Diese Position erfordert umfangreiche Computerarbeit.
- Kann bis zu 10% Reisebereitschaft erfordern.
Vigilance Writer Arbeitgeber: Foreman & Associates
HonorVet Technologies ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit einem Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer starken Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert, profitieren Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsbedingungen und der Chance, an bedeutenden Projekten in der Life-Sciences-Branche mitzuwirken. Die vollständig remote Arbeitsweise ermöglicht es den Mitarbeitern, ihre Work-Life-Balance optimal zu gestalten, während sie gleichzeitig Teil eines engagierten Teams sind, das sich für Qualität und Compliance einsetzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Vigilance Writer erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Foreman & Associates zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Foreman & Associates wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Foreman & Associates, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Vigilance Writer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Foreman & Associates als Vigilance Writer bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Foreman & Associates von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Foreman & Associates passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Foreman & Associates vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Foreman & Associates zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Foreman & Associates nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
