Auf einen Blick
- Aufgaben: Untersuche Abweichungen in der pharmazeutischen Produktion und arbeite an Lösungen.
- Unternehmen: Fortil, ein internationales Ingenieur- und Technologieunternehmen mit über 2.500 Mitarbeitern.
- Vorteile: Karriereentwicklung, internationale Projekte und Unterstützung für Work-Life-Balance.
- Weitere Informationen: Engagiertes Unternehmen mit Fokus auf Chancengleichheit und Gemeinschaftsinitiativen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Life Sciences und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Chemie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Abweichungsanalyse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
International engineering and technology expertise group, Fortil operates an independent model and brings together mehr als 2.500 Mitarbeiter. Mit 30 Agenturen in 14 Ländern fördert Fortil unternehmerische Freiheit und befähigt seine Mitarbeiter, Innovation und Exzellenz voranzutreiben.
In der Schweiz, im Kanton Wallis, suchen wir einen Deviation Specialist (M/F), um unser Life Sciences-Team zu verstärken.
Die Position ist in Visp angesiedelt und erfordert eine Vollzeitpräsenz vor Ort, fünf Tage pro Woche.
Hauptverantwortlichkeiten
- Eigenverantwortliches Verfassen, Dokumentieren und Untersuchen von Abweichungen in einer cGMP-Produktionsumgebung.
- Enger Austausch mit Fachexperten und wichtigen Stakeholdern zur Identifizierung von Ursachen und beitragenden Faktoren.
- Bewertung der tatsächlichen oder potenziellen Auswirkungen von Abweichungen auf Produkte, Prozesse und Systeme.
- Anwendung strukturierter Untersuchungs- und Ursachenanalysewerkzeuge, wie z.B.:
- Fault Tree Analysis
- Fishbone Diagram
- Event and Causal Factors Chart
- Defence Analysis
- Definition geeigneter Korrektur- und Präventivmaßnahmen, einschließlich Wirksamkeitsprüfungen.
- Sicherstellung, dass Untersuchungen und zugehörige Qualitätsunterlagen genau und innerhalb der erforderlichen Fristen abgeschlossen werden.
- Aufrechterhaltung der cGMP-Konformität während des Untersuchungsprozesses.
- Unterstützung des Änderungsmanagements, der Prozessverbesserung und kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen.
- Erstellung klarer technischer Dokumentationen und Kommunikation der Untersuchungsergebnisse an relevante Stakeholder.
Ihr Profil
- Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Frühere Erfahrung im Management von Abweichungsuntersuchungen in einer regulierten pharmazeutischen, biotechnologischen oder API-Produktionsumgebung.
- Starkes Verständnis der cGMP-Anforderungen und Qualitätssysteme.
- Erfahrung mit Ursachenanalyse, CAPA-Management und Abschluss von Qualitätsunterlagen.
- Ausgezeichnete technische Schreib-, Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten.
- Fließendes Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise.
- Unabhängig, proaktiv und in der Lage, mit multidisziplinären Teams zu arbeiten.
- Verfügbarkeit für die Arbeit vor Ort in Visp fünf Tage pro Woche.
- Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- Kenntnisse über biotechnologische Produktionsprozesse, analytische Methoden, Risikomanagement oder Ansätze zur menschlichen und organisatorischen Leistung sind von Vorteil.
Gründe, uns beizutreten
Bei Fortil setzen wir praktische Maßnahmen um, um Ihre Entwicklung zu unterstützen und ein anregendes Arbeitsumfeld zu gewährleisten:
- Maßgeschneiderte Unterstützung für Weiterbildung und Karriereentwicklung.
- Einblick in internationale Projekte und Mobilitätsmöglichkeiten.
- Die Möglichkeit, Associate zu werden und zum gemeinsamen Erfolg beizutragen.
- Engagement für Gemeinschaftsinitiativen und vereinsgetriebene Projekte.
- Eine Politik, die Elternschaft und Work-Life-Balance unterstützt.
Fortil setzt sich für Chancengleichheit ein. Alle Positionen stehen Menschen mit Behinderungen offen, ohne Unterscheidung nach Geschlecht, Herkunft oder sexueller Orientierung.
Deviation Specialist (H/F) Arbeitgeber: fortil
Fortil est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et inclusif en Suisse. Avec un fort accent sur le développement professionnel, les employés bénéficient d'un accompagnement personnalisé pour améliorer leurs compétences et la possibilité de s'impliquer dans des projets associatifs. La culture d'entreprise valorise l'autonomie, la collaboration et l'innovation, tout en garantissant l'égalité des chances pour tous.
