Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualifikations- und Validierungsaktivitäten in der pharmazeutischen Industrie.
- Unternehmen: Internationales Ingenieurbüro mit über 2500 Mitarbeitern und 30 Standorten weltweit.
- Vorteile: Kompetitives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Engagement für Chancengleichheit und Unterstützung für Eltern.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte und entwickle deine Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie oder Ingenieurwesen mit 10-15 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
À PROPOS DE FORTIL Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs.
Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.
Description du poste Dans le cadre du développement de nos activités en Suisse romande, nous recherchons un·e Ingénieur Senior Qualification
Validation Procédés (H/F).
Rattaché·e à un·e Manager ou Responsable d’Activité, vous intervenez sur des projets industriels en environnement pharmaceutique GMP, avec une forte composante terrain et coordination transverse.
Vos missions principales seront les suivantes : Piloter et coordonner les activités de qualification et validation procédés sur des équipements et lignes de production.
Préparer, rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles, rapports, plans, déviations et documents associés.
Participer à la définition et à l’exécution des stratégies de validation, avec un focus particulier sur les phases de PQ.
Coordonner les activités terrain avec les équipes production, qualité, engineering et maintenance.
Assurer le suivi des actions qualité et validation dans les outils en place.
Réaliser ou superviser les essais sur site et garantir leur bonne exécution.
Participer aux analyses de risques, investigations et traitements des écarts.
Contribuer à l’amélioration continue des pratiques de validation et à la robustesse des procédés industriels.
Intervenir sur des sujets connexes de validation d’équipements et, selon les besoins, de validation de nettoyage.
VOTRE PROFIL Vous êtes diplômé(e) d’une formation Bac+5 en pharmacie, génie des procédés, chimie, biotechnologies ou équivalent, et justifiez d’une expérience significative en qualification / validation procédés en environnement pharmaceutique.
Expériences souhaitées 10 à 15 ans d’expérience en Qualification
Validation dans l’industrie pharmaceutique.
Expérience confirmée en validation de procédés et validation d’équipements process.
Expérience solide sur les phases de PQ, depuis la préparation jusqu’à l’exécution terrain et à la rédaction des rapports.
Expérience en environnement GMP, idéalement sur des procédés sensibles ou stériles.
Expérience en gestion des déviations, change controls, CAPA et analyses de risques.
Expérience de coordination avec la production, la qualité, l’engineering et la maintenance.
Expérience dans la rédaction et l’adaptation de la documentation Qual/Val à un contexte industriel et projet.
Expérience sur des projets nécessitant autonomie, priorisation et reprise rapide de sujets en cours.
Compétences recherchées Très bonne maîtrise des activités de Process Validation, notamment des phases PQ.
Expérience dans la rédaction documentaire Qual/Val et la gestion des déviations.
Capacité à coordonner des activités terrain avec plusieurs interlocuteurs.
Bonne compréhension des problématiques de validation d’équipements process.
Aisance dans l’utilisation des outils qualité et de suivi des actions.
Capacité à évoluer dans des environnements dynamiques, avec plusieurs priorités en parallèle.
Atouts complémentaires Expérience en environnement stérile.
Connaissance d’un outil qualité type Track Wise.
Expérience en cleaning validation.
Expérience sur des lignes automatisées, opérations de conditionnement ou procédés de remplissage.
Langues Français courant impératif.
Anglais professionnel apprécié.
LES RAISONS DE NOUS REJOINDRE L’accompagnement sur la montée en compétences.
Un écosystème pour sortir de votre zone de confort.
La possibilité de devenir associé.
L’engagement dans des projets associatifs.
Une politique dédiée à la parentalité.
Fortil s’engage en faveur de l’égalité des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d’origine ou d’orientation sexuelle. #J-18808-Ljbffr
Ingénieur Senior Qualification & Validation Procédés (H/F) Arbeitgeber: fortil
Fortil est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et inclusif en Suisse. Avec un fort accent sur le développement professionnel, les employés bénéficient d'un accompagnement personnalisé pour améliorer leurs compétences et la possibilité de s'impliquer dans des projets associatifs. La culture d'entreprise valorise l'autonomie, la collaboration et l'innovation, tout en garantissant l'égalité des chances pour tous.
