Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere Validierungsstrategien für mikrobiologische Prozesse in der Produktion.
- Unternehmen: Fortil, ein internationales Ingenieur- und Technologieunternehmen mit über 2.500 Mitarbeitern.
- Vorteile: Maßgeschneiderte Unterstützung für Karriereentwicklung und internationale Projektmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Gleichstellung und Work-Life-Balance.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Prozesse und trage zur Qualitätssicherung in der Biopharmazeutik bei.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Biotechnologie oder verwandten Bereichen, 5-10 Jahre Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
In der Schweiz (Kanton Wallis) suchen wir einen MSAT Microbial Process Validation Specialist, der dem Team beitritt, das für die Etablierung, Überwachung und Qualifizierung mikrobiologischer Prozesse in der Produktion verantwortlich ist. Der Stelleninhaber wird dazu beitragen, die Einhaltung von Vorschriften, die Robustheit der Prozesse und die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen, indem er eng mit den Teams für F&E, Qualitätssicherung, Produktion und Validierung zusammenarbeitet.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Entwurf und Implementierung von Strategien zur Prozessvalidierung über den gesamten Produktlebenszyklus, um die Einhaltung interner Qualitätsstandards, GMP-Anforderungen und regulatorischer Erwartungen sicherzustellen.
- Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumentationen, einschließlich Studienentwürfen, Protokollen, Berichten und technischen Bewertungen im Zusammenhang mit Aktivitäten zur Prozessvalidierung.
- Bereitstellung von MSAT-Unterstützung während der Prozesscharakterisierung, Technologietransfer, Hochskalierung und kommerziellen Fertigungsaktivitäten.
- Zusammenarbeit mit den Teams für Prozessentwicklung, Fertigung, Qualität und Technik, um die erfolgreiche Durchführung von Initiativen zur Prozessvalidierung und Lebenszyklusmanagement sicherzustellen.
- Leitung oder Unterstützung von Risikoanalysen zur Definition von Validierungsansätzen, Studienumfang, kritischen Prozessparametern und Kontrollstrategien.
- Bewertung von Validierungs- und Prozessleistungsdaten im Vergleich zu vordefinierten Akzeptanzkriterien, Identifizierung von Trends, Risiken und Möglichkeiten zur Prozessverbesserung.
- Unterstützung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Prozessabweichungen, Ergebnissen außerhalb des Trends und Fertigungsereignissen, Beitrag zur Ursachenanalyse und Umsetzung von CAPA.
- Bewertung der Auswirkungen von Prozessänderungen und Teilnahme an Änderungssteuerungsaktivitäten, um die fortlaufende Robustheit und Compliance der Prozesse sicherzustellen.
- Entwicklung und Pflege von Programmen zur fortlaufenden Prozessüberprüfung (CPV), Überwachung der Prozessleistung und Unterstützung laufender Prozessverbesserungen.
- Beitrag zu Produktqualitätsbewertungen (PQRs) und anderen Aktivitäten des Lebenszyklusmanagements durch Bereitstellung technischer Expertise und Bewertungen der Prozessleistung.
- Agieren als Fachexperte für die MSAT-Prozessvalidierung während Kundenprüfungen, regulatorischen Inspektionen und internen Qualitätsbewertungen.
- Partnerschaft mit der Qualitätssicherung zur Unterstützung von Kampagnen zur Prozessvalidierung und damit verbundenen Batch-Disposition-Aktivitäten.
- Förderung einer effektiven Zusammenarbeit zwischen MSAT, Fertigung, Validierung, Technik und Qualität, um die Übereinstimmung mit den Zielen der Validierung und der Prozessleistung sicherzustellen.
- Mentoring von Junior-Kollegen und Unterstützung von Schulungsinitiativen im Zusammenhang mit Prozessvalidierung, Prozessüberwachung und Best Practices im Lebenszyklusmanagement.
Erforderliches Profil:
- Master-Abschluss (Bac+5) in Biotechnologie, Mikrobiologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder einem verwandten Bereich.
- Bachelor- oder Master-Abschluss in Biologie, Zellbiologie, Biotechnologie, biochemischer Verfahrenstechnik, Mikrobiologie oder einem verwandten Lebenswissenschaftsbereich. PhD bevorzugt.
- 5-10 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung, Prozessentwicklung, Prozessvalidierung, MSAT-Umgebungen.
- Starkes Verständnis von: Prozessvalidierungslebenszyklus, fortlaufende Prozessüberprüfung (CPV), Produktqualitätsbewertungen (PQRs), GMP-Anforderungen, regulatorische Erwartungen für Biologika und mikrobiologische Prozesse.
- Fließend in Englisch, Deutsch von Vorteil.
Gründe, uns beizutreten:
- Maßgeschneiderte Unterstützung für Weiterbildung und Karriereentwicklung.
- Einblick in internationale Projekte und Mobilitätsmöglichkeiten.
- Die Möglichkeit, Partner zu werden und zum gemeinsamen Erfolg beizutragen.
- Engagement für Gemeinschaftsinitiativen und vereinsgetriebene Projekte.
- Politik zur Unterstützung von Elternschaft und Work-Life-Balance.
Fortil setzt sich für Chancengleichheit ein. Alle Positionen stehen Menschen mit Behinderungen offen, ohne Unterscheidung nach Geschlecht, Herkunft oder sexueller Orientierung.
MSAT Microbial Process Validation Specialist (H/F) Arbeitgeber: fortil
Fortil est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et inclusif en Suisse. Avec un fort accent sur le développement professionnel, les employés bénéficient d'un accompagnement personnalisé pour améliorer leurs compétences et la possibilité de s'impliquer dans des projets associatifs. La culture d'entreprise valorise l'autonomie, la collaboration et l'innovation, tout en garantissant l'égalité des chances pour tous.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so MSAT Microbial Process Validation Specialist (H/F) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie fortil zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von fortil aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei fortil vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu fortil passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Microbial Process Validation Specialist (H/F) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für fortil entscheidend sein, um deine Qualifikation für MSAT Microbial Process Validation Specialist (H/F) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei fortil im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei fortil einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei fortil vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit fortil könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. fortil wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für fortil sicher beeindruckend ist.
