R&D Technical Leader – Disposable Kits (M/F)

Fortil ist eine internationale Ingenieur- und Technologieberatungsgruppe, die auf einem unabhängigen unternehmerischen Modell basiert. Mit mehr als 2.500 Mitarbeitern in 30 Büros in 14 Ländern ermöglicht Fortil talentierten Fachleuten, ihre Expertise durch herausfordernde Industrieprojekte zu entwickeln und gleichzeitig Innovation, Autonomie und kontinuierliches Wachstum zu fördern.

Im Rahmen der Expansion unserer Aktivitäten in der französischsprachigen Schweiz suchen wir einen R&D Technical Leader – Disposable Kits (M/F). Sie berichten an einen Engineering Manager und unterstützen die Entwicklung und das Lebenszyklusmanagement innovativer Einwegprodukte, die in der Medizintechnik und der biopharmazeutischen Industrie eingesetzt werden.

In einer stark regulierten Umgebung leiten Sie die nachhaltige Ingenieurtätigkeit, koordinieren multidisziplinäre Stakeholder und stellen die erfolgreiche Umsetzung von Produkt- und Prozessänderungen während des gesamten Produktlebenszyklus sicher.

• Leitung der nachhaltigen Ingenieurtätigkeiten für bestehende Produkte während ihres Lebenszyklus.
• Durchführung der Implementierung von Ingenieuranpassungen in Bezug auf Produkte, Materialien, Lieferanten und Fertigungsprozesse.
• Bewertung technischer Auswirkungen und Risiken im Zusammenhang mit Produktmodifikationen.
• Koordination der Verifizierungsaktivitäten, die zur Unterstützung von Ingenieuranpassungen erforderlich sind.
• Enge Zusammenarbeit mit Qualität, regulatorischen Angelegenheiten, Fertigung, Lieferkette und externen Lieferanten.
• Unterstützung von Ursachenanalysen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen.
• Sicherstellung der Produktqualität, Compliance und Kontinuität der Versorgung.
• Pflege der technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen des Qualitätsmanagements.
• Beitrag zur technischen Entscheidungsfindung unter Berücksichtigung der Projektdurchführung, Planung und Stakeholder-Ausrichtung.

Sie haben einen Master-Abschluss in Maschinenbau, Biomedizintechnik, Materialwissenschaft oder einem verwandten Fachgebiet und verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Medizintechnik oder der Life Sciences-Branche.

• 5 bis 10 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung, nachhaltigen Ingenieurtätigkeit oder im Produktlebenszyklusmanagement.
• Erfahrung im Management von Ingenieuranpassungsprozessen.
• Erfahrung in regulierten Umgebungen (Medizintechnik oder Biopharma).
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Fertigungsstandorten und externen Lieferanten.
• Frühere Beteiligung an multidisziplinären technischen Projekten.
• Erfahrung in der Unterstützung von Aktivitäten im Produktlebenszyklus von der Entwicklung bis zur Industrialisierung.

• Produktlebenszyklusmanagement (PLM)
• Management von Ingenieuranpassungen
• Risikobewertung
• Design Control-Prinzipien
• Verifizierung & Validierung
• Ursachenanalyse
• Kontinuierliche Verbesserung
• Technische Dokumentation

• Erfahrung mit Einweg- oder Einmalprodukten.
• Kenntnisse über Kunststoffe, Schläuche, Spritzguss oder medizinische Baugruppen.
• Vertrautheit mit den Anforderungen der ISO 13485.
• Erfahrung in der Lieferantenqualität.

Professionelles Englisch ist zwingend erforderlich. Französisch wird als großer Vorteil angesehen.

Bei Fortil bieten wir ein stimulierendes Umfeld, in dem talentierte Ingenieure kontinuierlich ihre Expertise entwickeln können. Wir bieten:

• Kontinuierliches Lernen und Karriereentwicklung.
• Gelegenheiten, an internationalen Projekten an der Spitze der Technik zu arbeiten.
• Ein unternehmerisches Umfeld, das Initiative und Innovation fördert.
• Die Möglichkeit, Gesellschafter innerhalb der Gruppe zu werden.
• Teilnahme an bedeutenden CSR-Initiativen.
• Eine menschenorientierte Kultur, die die Work-Life-Balance und das berufliche Wachstum unterstützt.

Fortil setzt sich für Chancengleichheit ein. Alle Bewerbungen werden unabhängig von Geschlecht, Alter, Behinderung, ethnischer Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung berücksichtigt.