Senior Global Applications Specialist – Science & Industrial

Der Senior Global Applications Specialist – Science & Industrial bietet fortgeschrittene technische und anwendungsbezogene Expertise zur Unterstützung von ASP-Sterilisationssystemen im globalen Wissenschafts- und Industriesegment. Diese Rolle dient als technische Autorität für globale Serviceteams, regulierte Kunden und funktionsübergreifende Partner, indem sie Expertenwissen in der Fehlersuche, Anwendungsberatung und Unterstützung der Servicebereitschaft bereitstellt. Die Position spielt eine entscheidende Rolle bei der Lösung komplexer Systemherausforderungen, der Unterstützung neuer Produkteinführungen, der Aufrechterhaltung der validierten Systemleistung in regulierten Umgebungen und der Gewährleistung einer konsistenten globalen Servicefähigkeit.

Die Rolle operiert an der Schnittstelle von Ingenieurwesen, Field Service, Qualität und Produktentwicklung und bietet technische Führung, die die Systemzuverlässigkeit, die Einhaltung von Vorschriften und den Erfolg der Kunden unterstützt. Diese Position erfordert nationale und internationale Reisen, einschließlich regelmäßiger Besuche des ASP-Hauptsitzes in Irvine, CA.

Hauptverantwortlichkeiten

• Technische Führung & Anwendungs-Expertise
  • Bereitstellung von technischer und wissenschaftlicher Expertise zur Unterstützung von ASP-Sterilisationssystemen in wissenschaftlichen und industriellen Umgebungen.
  • Globale technische Eskalationsstelle für komplexe Systemprobleme, die Hardware, Software, Netzwerke und integrierte Systemleistung betreffen.
  • Überwachung von Plattformleistungs-Trends und Identifizierung aufkommender technischer Risiken oder wiederkehrender Feldprobleme.
  • Autoritative technische Anleitung zur Gewährleistung konsistenter Fehlersuche-Methoden und Lösungsstrategien über globale Serviceteams hinweg.
• Kundenengagement & Feldunterstützung
  • Unterstützung von hochsichtbaren Kundensituationen, die tiefgehende technische und anwendungsbezogene Expertise erfordern.
  • Partnerschaft mit regulierten Kunden, einschließlich Herstellern von Medizinprodukten, Laboren und Prüfstellen, um einen konformen Systembetrieb und optimale Anwendungsleistung sicherzustellen.
  • Bereitstellung von technischem Support vor Ort weltweit, wenn erforderlich, um komplexe Systemuntersuchungen, Eskalationen oder kritische Kundenbedürfnisse zu adressieren.
  • Als vertrauenswürdiger technischer Berater für interne Stakeholder und externe Kunden während komplexer technischer Situationen agieren.
• Technisches Risikomanagement & Systemzuverlässigkeit
  • Unabhängige Bewertung und Verwaltung technischer Risiken im Zusammenhang mit Sterilisationsplattformen und deren Einsatz in regulierten Umgebungen.
  • Klare technische Verantwortung für Entscheidungen, die die Systemzuverlässigkeit, die Einhaltung von Vorschriften und die Betriebssicherheit betreffen.
  • Leitung von Untersuchungen zu signifikanten technischen Problemen, Systemausfällen oder sicherheitsrelevanten Ereignissen.
  • Unterstützung der Entwicklung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen zur Verbesserung der Systemzuverlässigkeit und Minderung zukünftiger Risiken.
• Fortgeschrittene Fehlersuche & Ursachenanalyse
  • Leitung komplexer technischer Untersuchungen, die Systemausfälle, Probleme beim Auspacken oder Feldabweichungen betreffen.
  • Durchführung strukturierter Ursachenanalysen unter Verwendung datengestützter Methoden zur Identifizierung zugrunde liegender System- oder Prozessprobleme.
  • Entwicklung und Empfehlung wissenschaftlich fundierter Korrekturmaßnahmen zur Lösung wiederkehrender technischer Herausforderungen.
  • Zusammenarbeit mit Ingenieur-, Qualitäts- und Produktentwicklungsteams zur Implementierung langfristiger Lösungen.
• Neuproduktentwicklung & Markteinführungsbereitschaft
  • Kollaboration mit Ingenieur-, Produktmanagement-, Qualitäts- und Serviceteams während der Neuproduktentwicklungsaktivitäten.
  • Bereitstellung von feldinformierten Erkenntnissen, um sicherzustellen, dass neue Produkte für Wartbarkeit, Zuverlässigkeit und reale Anwendungsabläufe entworfen werden.
  • Unterstützung der globalen Markteinführungsbereitschaft durch die Entwicklung von Servicedokumentationen, Fehlersuche-Strategien und Schulungsmaterialien.
  • Teilnahme an Produktverifizierungs-, Validierungs- und Qualifikationsaktivitäten in regulierten oder kontrollierten Umgebungen.
• Service-Workflow & operative Exzellenz
  • Nutzung umfangreicher Erfahrungen im Field Service zur Beeinflussung globaler Service-Workflows, Fehlersuche-Prozesse und betrieblicher Best Practices.
  • Partnerschaft mit regionalen Serviceleitern zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen, die die Serviceeffizienz und das Kundenerlebnis verbessern.
  • Unterstützung der globalen Servicebereitschaftsplanung und proaktiver Problemlösungsinitiativen.
  • Förderung des Wissensaustauschs und der Best Practices innerhalb der globalen Serviceorganisation.
• Einhaltung, Standards & Qualität
  • Sicherstellung, dass Plattformprozesse und Serviceaktivitäten mit globalen regulatorischen Erwartungen und relevanten ISO-Sterilisierungsstandards übereinstimmen.
  • Unterstützung von Systemvalidierungs- und Qualifikationsaktivitäten, während sichergestellt wird, dass Systeme in regulierten Umgebungen innerhalb eines validierten Zustands betrieben werden.
  • Erstellung und Überprüfung kritischer technischer Dokumentationen, einschließlich: Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Validierungsprotokolle, Untersuchungsberichte, technische Bulletins, Servicedokumentation.
  • Bereitstellung technischer Eingaben zur Unterstützung von CAPA-Untersuchungen, Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften und Verbesserungen des Qualitätssystems.
• Technische Mentorschaft & Wissensentwicklung
  • Mentoring und technische Anleitung für Serviceingenieure und technische Spezialisten in der gesamten globalen Organisation.
  • Unterstützung der Entwicklung von Schulungsmaterialien und Wissensaustauschinitiativen zur Stärkung der globalen Fehlersuche-Fähigkeiten.
  • Förderung der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs zwischen Ingenieur-, Service- und Qualitätsteams.

Erforderliche Qualifikationen

• Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Fachgebiet.
• Umfangreiche Erfahrung im Field Service mit komplexen technischen Systemen in GMP- und/oder ISO13485-regulierten Branchen.
• Nachgewiesene Expertise in der Unterstützung von ASP-Sterilisationsgeräten oder vergleichbaren Sterilisations- oder Laborsystemen.
• Starkes Verständnis globaler Service-Workflows, Eskalationsprozesse und Lebenszyklus-Serviceunterstützung.
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv innerhalb globaler funktionsübergreifender Teams zu arbeiten und Ergebnisse ohne direkte Autorität zu beeinflussen.
• Erfahrung in der Unterstützung von Neuproduktentwicklung, Produkteinführung und Servicebereitschaftsinitiativen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von Systemvalidierungs- und Qualifikationsaktivitäten in regulierten oder kontrollierten Umgebungen und Qualitätssystemen.
• Fortgeschrittene kritische Denk- und Analysefähigkeiten mit der Fähigkeit, hochkomplexe Systemprobleme zu diagnostizieren und zu lösen.
• Praktisches Wissen über relevante ISO-Sterilisierungsstandards und branchenspezifische regulatorische Rahmenbedingungen.
• Exzellente Kommunikations-, zwischenmenschliche und Stakeholder-Engagement-Fähigkeiten.
• Bereitschaft zu nationalen und internationalen Reisen, einschließlich regelmäßiger Geschäftsreisen nach Irvine, CA.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in globalen Organisationen mit Matrixberichtsstrukturen.
• Projektmanagement-Erfahrung oder formale Zertifizierung.
• Expertise in strukturierten Problemlösungsmethoden wie Ursachenanalyse, CAPA oder Zuverlässigkeitsingenieuransätzen.
• Erfahrung in der Mitwirkung an technischer Schulung oder Mentoring innerhalb technischer Serviceorganisationen.