Clinical Research Associate based in Germany

Seien Sie die Verbindung zwischen Wissenschaft und Lösungen. In dieser CRA-Position helfen Sie, komplexe klinische Protokolle in reale Ergebnisse umzuwandeln, während Sie mit einem Team zusammenarbeiten, das Präzision, Integrität und Fortschritt schätzt. Diese Rolle bietet Ihnen die Möglichkeit, den Erfolg globaler klinischer Studien und die Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten weltweit direkt zu beeinflussen. Sie wären an einer Vielzahl von Indikationen wie Onkologie, Dermatologie, Atemwegserkrankungen, Kardiologie und Diabetes beteiligt.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Verwaltung klinischer Prüfstandorte in Übereinstimmung mit Fortrea SOPs, ICH-GCP, Projektplänen und Sponsoranforderungen, einschließlich der Überwachung von Schulungsdokumentationen und der Einhaltung von Vorschriften.
• Durchführung aller Phasen von Standortüberwachungsbesuchen (Vorstudie, Initiierung, Routine und Abschluss), um die Sicherheit der Probanden, die Einhaltung des Protokolls und die Datenintegrität sicherzustellen.
• Durchführung von Quellen-Datenverifizierungen, Abfrageauflösungen und eCRF-Überprüfungen, um qualitativ hochwertige, auditbereite klinische Daten sicherzustellen.
• Pflege und Aktualisierung wesentlicher Dokumente im eTMF und in den Systemen des Sponsors, um die Vollständigkeit der Vorschriften und Dokumentationen während des gesamten Studienzyklus sicherzustellen.
• Überwachung der Verantwortlichkeit, Lagerung und Einhaltung des Prüfprodukts (IP) gemäß Protokoll und regulatorischen Standards.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Leistung der Standorte mit den Studienzeitplänen, Metriken und Qualitätsanforderungen in Einklang zu bringen.

Erforderliche Qualifikationen:

• Universitäts- oder Hochschulabschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, Pharmazie oder einem verwandten Gesundheitsberuf; gleichwertige relevante Erfahrungen können anstelle einer formalen Ausbildung berücksichtigt werden.
• Solides Verständnis der ICH-GCP-Richtlinien und der lokalen regulatorischen Anforderungen, die die klinische Forschung regeln.
• Praktisches Wissen über klinische Prüfprozesse und Überwachungsverfahren.
• Starke Aufmerksamkeit für Details und die Fähigkeit, komplexe Protokolle und Dokumentationsstandards zu befolgen.
• Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Versiert im Umgang mit klinischen Systemen und Werkzeugen; in der Lage, selbstständig zu arbeiten und nach Bedarf zu reisen.

Warum zu uns kommen?

• Tragen Sie zur Förderung innovativer Therapien und zur Verbesserung der Patientenergebnisse durch bedeutende klinische Forschung auf globaler Ebene bei.
• Gedeihen Sie in einer kollaborativen Umgebung, die kontinuierliches Lernen, Mentoring und berufliche Entwicklung schätzt.
• Arbeiten Sie mit modernen klinischen Technologien und optimierten Systemen, die Effizienz, Qualität und Compliance unterstützen.
• Profitieren Sie von einem flexiblen Arbeitsmodell, wettbewerbsfähigen Vorteilen und einem starken Engagement für das Wohlbefinden der Mitarbeiter.

Wir laden qualifizierte Kandidaten ein, die sich für Exzellenz in der klinischen Forschung einsetzen, sich zu bewerben und Teil von Fortreas Mission zu werden, die Gesundheitsversorgung weltweit voranzutreiben. Wenn Sie eine lohnende Gelegenheit innerhalb einer global respektierten Organisation suchen, ermutigen wir Sie, noch heute Ihre Bewerbung einzureichen.