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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere Site-Start-Up-Aktivitäten und manage wichtige Dokumente für klinische Studien.
- Arbeitgeber: Fortrea, ein innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage zur Entwicklung lebensverändernder Medikamente bei und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung und starke Kommunikationsfähigkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Schließen Sie sich unserem Team an und treiben Sie den Erfolg klinischer Forschung voran! Wir suchen deutschsprachige Kandidaten mit Wohnsitz in einem der folgenden Länder: Schweiz, Polen, Ungarn, Rumänien, Dänemark, Tschechien. Bei Fortrea setzen wir uns dafür ein, klinische Studien zu beschleunigen und die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen. Als Site Start-Up Specialist spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Koordination von Aktivitäten zum Start von Standorten, dem Management wesentlicher Dokumente und der Sicherstellung, dass regulatorische Einreichungen effizient abgeschlossen werden. Ihr Fachwissen wird dazu beitragen, lebensverändernde Behandlungen schneller zu Patienten zu bringen.
In dieser Rolle sind Sie Teil unseres FSPx-Teams und arbeiten direkt mit einem unserer renommierten Hauptsponsoren zusammen, um die Entwicklung innovativer, lebensverändernder Medikamente voranzutreiben.
Hauptverantwortlichkeiten- Servieren Sie als primärer Ansprechpartner für Prüfstandorte während der Start- und Wartungsaktivitäten.
- Sammlung, Überprüfung und Organisation wesentlicher Dokumente, die für regulatorische Einreichungen erforderlich sind (EC/IRB/Dritte Stelle/Regulierungsbehörde).
- Sicherstellung der Einhaltung von ICH/GCP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen und Sponsorenspezifikationen.
- Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Dokumente, einschließlich länderspezifischer Antragsformulare und Einwilligungsformulare.
- Verfolgung von Einreichungsfristen und proaktive Ansprache potenzieller Verzögerungen.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Interessengruppen, einschließlich Anbietern, klinischen Teams und Regulierungsbehörden.
- Sicherstellung, dass alle Dokumentationen prüfungsbereit sind und Systeme kontinuierlich aktualisiert werden.
- Unterstützung bei der Verhandlung von Standortverträgen und Budgets, falls zutreffend.
- Bereitstellung von Mentoring und Schulung für neue Mitarbeiter und weniger erfahrene Kollegen.
- Universitäts-/Hochschulabschluss (bevorzugt Lebenswissenschaften) oder Zertifizierung in einem verwandten Gesundheitsberuf.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, regulatorischen Einreichungen oder Standortaktivierung.
- Starkes Wissen über ICH/GCP-Richtlinien, RA, IRB/IEC-Vorschriften und Startprozesse.
- Fähigkeit, Patienten-Einwilligungsformulare zu überprüfen und anzupassen, um lokale und protokollspezifische Anforderungen zu erfüllen.
- Erfahrung in der Interaktion mit Regulierungsbehörden und Teams zur Standortaktivierung.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeiten und Kommunikationsfähigkeiten.
- Kenntnisse in Microsoft Office und Dokumentenmanagementsystemen.
- Fortrea kann relevante und gleichwertige Erfahrungen anstelle von Bildungsanforderungen berücksichtigen.
Was wir bieten
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und leistungsbasierte Anreize.
- Flexible Arbeitsbedingungen (Remote-/Hybrid-Optionen).
- Berufliche Wachstumschancen in einer kollaborativen und innovativen Umgebung.
- Die Möglichkeit, an bahnbrechenden klinischen Forschungsprojekten zu arbeiten.
Bereit, einen Unterschied zu machen? Schließen Sie sich uns an, um die Zukunft der klinischen Forschung zu gestalten. Bewerben Sie sich noch heute! Bewerbungen werden fortlaufend geprüft – verpassen Sie nicht diese Gelegenheit!
German Speaking Sponsor dedicated Site Start-Up Specialist based in Europe Arbeitgeber: Fortrea
Kontaktperson:
Fortrea HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: German Speaking Sponsor dedicated Site Start-Up Specialist based in Europe
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihren Erfahrungen – das zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeige, dass du die ICH/GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen verstehst!
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit unserem Team in Kontakt zu treten. Das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für klinische Forschung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du zur Beschleunigung von Studien beigetragen hast. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: German Speaking Sponsor dedicated Site Start-Up Specialist based in Europe
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du dich bewirbst, zeig uns deine Persönlichkeit! Wir suchen nach authentischen Bewerbungen, die deine Leidenschaft für klinische Forschung und deine Motivation widerspiegeln. Lass uns wissen, warum du der perfekte Fit für unser Team bist!
Betone deine Erfahrungen: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der klinischen Forschung und wie sie dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Konzentriere dich auf spezifische Beispiele, die deine Fähigkeiten im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Dokumentenmanagement zeigen.
Achte auf Details: Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist! Überprüfe Grammatik und Rechtschreibung, bevor du sie abschickst. Eine gut strukturierte und klare Bewerbung zeigt uns, dass du organisiert bist und Wert auf Qualität legst.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt. Außerdem findest du dort alle Informationen, die du brauchst, um den Prozess zu starten!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fortrea vorbereitest
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Site Start-Up Specialists vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der klinischen Forschung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen lebendig und nachvollziehbar zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über das Unternehmen und die Teamdynamik zu erfahren. Fragen zur Unternehmenskultur oder zu den nächsten Schritten im Prozess sind immer gut!
✨Technische Vorbereitung
Stelle sicher, dass du mit den gängigen Dokumentations- und Managementsystemen vertraut bist, die in der klinischen Forschung verwendet werden. Wenn du Kenntnisse in Microsoft Office hast, sei bereit, diese zu demonstrieren. Technische Kompetenz kann ein entscheidender Vorteil sein!