Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere Site-Start-Up-Aktivitäten und manage wichtige Dokumente für klinische Studien.
- Unternehmen: Fortrea, ein führendes Unternehmen in der klinischen Forschung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit innovativen Projekten und Mentoring-Möglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage dazu bei, lebensverändernde Behandlungen schneller zu Patienten zu bringen.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandtem Bereich und 2 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir suchen nach deutschsprachigen Kandidaten, die in einem der folgenden Länder ansässig sind: Schweiz, Bulgarien, Polen, Ungarn, Rumänien, Dänemark, Tschechien. Bei Fortrea setzen wir uns dafür ein, klinische Studien zu beschleunigen und die Einhaltung von Vorschriften sicherzustellen. Als Site Start-Up Specialist spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Koordination von Site-Start-Up-Aktivitäten, dem Management wesentlicher Dokumente und der effizienten Durchführung von regulatorischen Einreichungen. Ihr Fachwissen wird dazu beitragen, lebensverändernde Behandlungen schneller zu den Patienten zu bringen.
In dieser Rolle sind Sie Teil unseres FSPx-Teams und arbeiten direkt mit einem unserer renommierten Hauptsponsoren zusammen, um die Entwicklung innovativer, lebensverändernder Medikamente voranzutreiben.
Hauptverantwortlichkeiten- Servieren Sie als primärer Ansprechpartner für Prüfstellen während der Start-Up- und Wartungsaktivitäten.
- Sammlung, Überprüfung und Organisation wesentlicher Dokumente, die für regulatorische Einreichungen erforderlich sind (EC/IRB/Dritte Stelle/Regulierungsbehörde).
- Sicherstellung der Einhaltung von ICH/GCP-Richtlinien, regulatorischen Anforderungen und Sponsor-Spezifikationen.
- Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Dokumente, einschließlich länderspezifischer Antragsformulare und Einwilligungsformulare.
- Verfolgen von Einreichungsfristen und proaktive Ansprache potenzieller Verzögerungen.
- Zusammenarbeit mit internen und externen Interessengruppen, einschließlich Anbietern, klinischen Teams und Regulierungsbehörden.
- Sicherstellen, dass alle Dokumentationen auditbereit sind und Systeme kontinuierlich aktualisiert werden.
- Unterstützung bei der Verhandlung von Standortverträgen und Budgets, falls zutreffend.
- Bereitstellung von Mentoring und Schulung für neue Mitarbeiter und weniger erfahrene Kollegen.
- Universitäts-/Hochschulabschluss (bevorzugt Lebenswissenschaften) oder Zertifizierung in einem verwandten Gesundheitsberuf.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung, regulatorischen Einreichungen oder Standortaktivierung.
- Starkes Wissen über ICH/GCP-Richtlinien, RA, IRB/IEC-Vorschriften und Start-Up-Prozesse.
- Fähigkeit zur Überprüfung und Anpassung von Einwilligungsformularen für Patienten, um lokale und protokollspezifische Anforderungen zu erfüllen.
- Erfahrung im Umgang mit Regulierungsbehörden und Teams für den Standort-Start-Up.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, Problemlösungsfähigkeiten und Kommunikationsfähigkeiten.
- Kenntnisse in Microsoft Office und Dokumentenmanagementsystemen.
- Fortrea kann relevante und gleichwertige Erfahrungen anstelle von Bildungsanforderungen berücksichtigen.
- Wettbewerbsfähiges Gehalt und leistungsbasierte Anreize.
- Flexible Arbeitsbedingungen (Remote-/Hybrid-Optionen).
- Berufliche Wachstumschancen in einer kollaborativen und innovativen Umgebung.
- Die Möglichkeit, an bahnbrechenden klinischen Forschungsprojekten zu arbeiten.
German Speaking Sponsor dedicated Site Start-Up Specialist based in Europe Arbeitgeber: Fortrea
Fortrea ist ein hervorragender Arbeitgeber, der sich der Beschleunigung klinischer Studien und der Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften verschrieben hat. Mit flexiblen Arbeitsmodellen und einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung bietet das Unternehmen eine kollaborative und innovative Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, an bahnbrechenden Forschungsprojekten zu arbeiten und einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so German Speaking Sponsor dedicated Site Start-Up Specialist based in Europe erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihren Erfahrungen – das zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeige, dass du die ICH/GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen verstehst!
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du über unsere Website bewirbst, hast du die Möglichkeit, direkt mit unserem Team in Kontakt zu treten. Das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für klinische Forschung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du zur Beschleunigung von Studien beigetragen hast. Das wird dich von anderen Bewerbern abheben.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um German Speaking Sponsor dedicated Site Start-Up Specialist based in Europe mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Stelle interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich klinische Forschung und regulatorische Einreichungen klar hervorhebst. Wir suchen nach jemandem, der die ICH/GCP-Richtlinien kennt und bereits mit Aufsichtsbehörden gearbeitet hat.
Sei strukturiert und präzise:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Bullet Points, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, dass du die richtige Person für den Job bist!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Fortrea vorbereitet
✨Verstehe die Rolle
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Site Start-Up Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der klinischen Forschung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren und machen einen bleibenden Eindruck.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den Herausforderungen fragen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten im Rekrutierungsprozess.
✨Präsentiere dich professionell
Achte darauf, dass du dich angemessen kleidest und pünktlich zum Interview erscheinst. Ein professionelles Auftreten vermittelt Selbstbewusstsein und Respekt gegenüber dem Interviewer. Denke auch daran, während des Gesprächs aktiv zuzuhören und Augenkontakt zu halten.
