Medical Device & Diagnostics - CRA 2 - US Remote

Wir suchen derzeit erfahrene Device CRA 2s, um unser Team für Medizinprodukte und Diagnostik zu leiten und zu unterstützen! Offen für wichtige Standorte in den USA. 60-70% Reiseanteil, 7-9 Tage im Monat.

Was Sie tun werden:

• Sie nutzen Ihre Fähigkeiten, Ihr Wissen und Ihr klinisches Urteilsvermögen, um einen hohen Standard der Versorgung für Teilnehmer an klinischen Studien zu gewährleisten und auf Notfallsituationen basierend auf klinischen Forschungsstandards zu reagieren.

Verantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für alle Aspekte des Monitorings von Studienstandorten, einschließlich routinemäßigem Monitoring und Abschluss von klinischen Standorten, Pflege der Studienunterlagen, Durchführung von Vorstudien- und Initiierungsbesuchen; Kontakt mit Anbietern; und andere Aufgaben, wie zugewiesen.
• Verantwortlich für alle Aspekte des Standortmanagements gemäß den Projektplänen.
• Allgemeines On-Site-Monitoring.
• Sicherstellen, dass das Studienpersonal, das das Protokoll durchführt, die richtigen Materialien und Anweisungen erhalten hat, um Patienten sicher in die Studie aufzunehmen.
• Sicherstellen des Schutzes der Studienteilnehmer, indem überprüft wird, dass die Verfahren zur informierten Einwilligung und die Protokollanforderungen gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.
• Sicherstellen der Integrität der auf den Case Report Forms (CRFs) oder anderen Datenerfassungsinstrumenten eingereichten Daten durch sorgfältige Quellenprüfung.
• Daten auf fehlende oder unglaubwürdige Daten überwachen.
• Verantwortlich für alle Aspekte des Registrierungsmanagements gemäß den Projektplänen.
• Durchführung von Machbarkeitsarbeiten auf Anfrage.
• Vervollständigung von Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE), Bearbeitung der Erstellung von Berichten, Erzählungen und Nachverfolgung von SAEs.
• Unabhängige Durchführung von CRF-Überprüfungen; Generierung und Lösung von Anfragen gemäß den festgelegten Datenüberprüfungsrichtlinien auf Fortrea oder vom Management zugewiesenen Datenmanagementsystemen.
• Unterstützung bei der Schulung neuer Mitarbeiter, z.B. Co-Monitoring.
• Koordination bestimmter klinischer Projekte als lokaler Projektkoordinator (mit Aufsicht, falls zutreffend) und kann als lokaler Kundenkontakt fungieren, wie zugewiesen.
• Durchführung anderer Aufgaben, die vom Management zugewiesen werden.

Anforderungen:

• Universitäts- oder Hochschulabschluss oder Zertifizierung in einem verwandten Gesundheitsberuf von einer entsprechend akkreditierten Institution (z.B. Pflegezulassung).
• 1-3 Jahre Erfahrung im klinischen Monitoring.
• Offen für verschiedene Hub-Standorte.

Das Wichtigste für uns ist, dass Sie sich in einer Umgebung wohlfühlen, die:

• schnelllebig ist: wo keine Abweichungen vom Studienprotokoll erlaubt sind und das Nichteinhalten eines Zeitplans selbst für wenige Minuten ein Qualitätsproblem verursachen kann.
• ständig wechselnde Prioritäten hat, die Sie auffordern, sofort zu priorisieren und sich anzupassen.
• Teamarbeit und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind entscheidend, damit die Studie reibungslos verläuft.
• technologieorientiert ist. Wir erfassen unsere Daten direkt in einer elektronischen Umgebung.

Was Sie erhalten:

• Regelmäßige, Vollzeit- oder Teilzeitbeschäftigte, die 20 oder mehr Stunden pro Woche arbeiten, sind berechtigt für umfassende Leistungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: medizinische, zahnärztliche, visuelle, Lebens-, Kurz- und Langzeitinvaliditätsversicherung (mehrere Versicherungsanbieter).
• 401(K).
• Bezahlte Freizeit (PTO) – Flex-Plan.
• Mitarbeiteranerkennungsprämien.
• Mehrere ERGs (Mitarbeiterressourcengruppen).

Zielvergütungsbereich (basierend auf dem Titel): $105-117K.

Arbeitsumgebung: Die Arbeit wird in einer Büroumgebung mit Exposition gegenüber elektrischen Bürogeräten durchgeführt. Häufige Reisen zu Kunden/Standorten mit gelegentlichen Reisen sowohl national als auch international.

Körperliche Anforderungen: Fähigkeit, längere Zeit zu sitzen und ein Fahrzeug sicher zu bedienen. Wiederholte Handbewegungen beider Hände mit der Fähigkeit, schnelle, einfache, wiederholte Bewegungen der Finger, Hände und Handgelenke auszuführen. Gelegentliches Hocken, Bücken, häufiges Beugen und Drehen des Oberkörpers und des Nackens. Fähigkeit, auf eine Vielzahl von Computeranwendungen zuzugreifen und diese zu nutzen, die sowohl intern als auch von Dritten entwickelt wurden. Leichtes bis moderates Heben und Tragen (oder anderweitiges Bewegen) von Objekten, einschließlich Gepäck und Laptop-Computer mit einem maximalen Gewicht von 15-20 lbs. Regelmäßige und konsistente Anwesenheit. Variierende Arbeitszeiten können erforderlich sein.

EEO & Anfragen zu Unterkünften hier.