Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und baue starke Beziehungen zu Forschungseinrichtungen auf.
- Unternehmen: Fortrea, ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Forschung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Starke Autonomie und Zusammenarbeit in einem dynamischen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und mache einen echten Unterschied für Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Join Fortrea als Senior Clinical Research Associate II in einem sponsor-dedizierten Modell, wo Sie ausschließlich mit einem führenden globalen biopharmazeutischen Partner arbeiten werden. In dieser Rolle unterstützen Sie die Durchführung hochwertiger klinischer Studien über innovative Therapien, bauen starke Beziehungen zu den Standorten auf und gewährleisten Exzellenz in der Studienausführung.
Die Arbeit in diesem Modell bietet enge Zusammenarbeit mit den Teams des Sponsors, starke Studienverantwortung und die Möglichkeit, direkt zur Weiterentwicklung bahnbrechender Behandlungen für Patienten weltweit beizutragen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Als primärer Ansprechpartner für zugewiesene klinische Prüfstandorte fungieren und starke, kooperative Beziehungen aufbauen
- Lebenszyklus der Standorte von der Einrichtung über die Überwachung bis zum Abschluss verwalten, um die Einhaltung von Zeitplänen und Qualitätsstandards sicherzustellen
- Vor-Ort- und Fernüberwachung durchführen, Risiken identifizieren und zeitnahe Problemlösungen vorantreiben
- Sicherstellen der Einhaltung des Studienprotokolls, ICH-GCP und lokaler regulatorischer Anforderungen
- Überwachung der Standortleistung einschließlich Datenqualität, Rekrutierung, Schulung und Vollständigkeit der Dokumentation
- Unterstützung der Studienausführung (z.B. Machbarkeitsstudien, Standortaktivierung, Investigator-Meetings, Auditbereitschaft)
- Cross-funktionale Zusammenarbeit zur Implementierung von Standortstrategien und Sicherstellung einer erfolgreichen Studienlieferung
Erforderliche Qualifikationen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertige Erfahrung
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, einschließlich Standortüberwachung/-management
- Nachweisliche Erfahrung in Onkologie, Augenheilkunde, Gentherapie oder ähnlichem therapeutischen Bereich
- Starkes Wissen über ICH-GCP, regulatorische Anforderungen und Prozesse klinischer Studien
- Solide Problemlösungs- und kritische Denkfähigkeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu reisen
Wenn Sie leidenschaftlich an der Weiterentwicklung der klinischen Forschung interessiert sind und Ihre Expertise in einem sponsor-dedizierten Umfeld ausbauen möchten, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben und uns dabei zu helfen, einen bedeutenden Einfluss auf die Patienten zu haben.
Senior CRA II Sponsor Dedicated based in Düsseldorf region Arbeitgeber: Fortrea
Als FSP Solutions Consultant bei uns profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Wir bieten umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und fördern Ihre berufliche Entwicklung, während Sie gleichzeitig bedeutende Beziehungen zu unseren Kunden aufbauen und pflegen. Unsere Unternehmenskultur legt Wert auf Teamarbeit und gegenseitige Unterstützung, was Ihnen hilft, Ihre Ziele zu erreichen und erfolgreich zu sein.
