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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage and maintain technical documentation for medical devices to meet regulatory standards.
- Arbeitgeber: Join Franz Kalff GmbH, a leader in the medical technology sector.
- Mitarbeitervorteile: Be part of a dynamic team focused on innovation and quality in healthcare.
- Warum dieser Job: Make a real impact by ensuring product safety and compliance in the medical field.
- Gewünschte Qualifikationen: 5+ years in quality management and 3+ years in technical documentation for medical devices required.
- Andere Informationen: Opportunity to contribute to safer medical products and advance your career in a vital industry.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Job Description
Willkommen bei Franz Kalff GmbH. Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager (m/w/d) für unsere Abteilung Medizintechnik.ZielsetzungAls Qualitätsmanager bist du verantwortlich für die Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß MDR (EU) 2017/745 für unsere nicht aktiven Medizinprodukte der Klasse I.Du erstellst und pflegst die Technische Dokumentation, um sicherzustellen, dass unsere Produkte den regulatorischen Anforderungen entsprechen.Du bist zuständig für die Definition, Realisierung und Pflege der Einträge in der European Database on Medical Devices (EUDAMED).Um diese Herausforderung erfolgreich zu meistern, benötigen wir jemanden mit:VoraussetzungenMindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485 für Medizinprodukte.Mindestens 3 Jahre Erfahrung mit der Erstellung der Technischen Dokumentation gemäß MDR (EU) 2017/745.Erfahrungen zur Anwendung des Risikomanagements für Medizinprodukte gemäß ISO 14971.Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren und Ihre Fähigkeiten einsetzen möchten, um unsere Produkte sicherer zu machen, dann sind Sie bei uns genau richtig!
Qualitätsmanager (m/w/d) in der Medizintechnik Arbeitgeber: Franz Kalff GmbH
Kontaktperson:
Franz Kalff GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualitätsmanager (m/w/d) in der Medizintechnik
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk in der Medizintechnik-Branche! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten. Oftmals erfährt man über persönliche Empfehlungen von offenen Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Medizintechnik und den regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen, dass du die neuesten Trends und Herausforderungen kennst, um deine Expertise zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und der Erstellung technischer Dokumentation demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und Patientensicherheit. Teile in deinem Gespräch, warum dir diese Themen wichtig sind und wie du dazu beitragen möchtest, die Produkte sicherer zu machen. Das kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualitätsmanager (m/w/d) in der Medizintechnik
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Franz Kalff GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Produkte, Werte und die spezifischen Anforderungen für die Position des Qualitätsmanagers zu erfahren.
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente hast, einschließlich deines Lebenslaufs, Nachweisen über deine Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, sowie Nachweise über deine Kenntnisse in der Erstellung Technischer Dokumentationen gemäß MDR.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und deine Kenntnisse der relevanten Normen (ISO 13485, ISO 14971) hervorhebst. Erkläre, warum du die richtige Wahl für diese Position bist.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über unsere Website ein. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind, bevor du auf 'Absenden' klickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Franz Kalff GmbH vorbereitest
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere die MDR (EU) 2017/745, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit diese Anforderungen in deiner Arbeit umgesetzt hast.
✨Erfahrungen im Qualitätsmanagement
Hebe deine mindestens 5-jährige Erfahrung im Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485 hervor. Sei bereit, konkrete Situationen zu beschreiben, in denen du Qualitätsstandards erfolgreich implementiert oder verbessert hast.
✨Technische Dokumentation
Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen zu sprechen. Zeige auf, wie du sicherstellst, dass die Dokumentation den regulatorischen Anforderungen entspricht und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Risikomanagement-Kompetenz
Diskutiere deine Kenntnisse im Risikomanagement für Medizinprodukte gemäß ISO 14971. Bereite Beispiele vor, in denen du Risikobewertungen durchgeführt und Maßnahmen zur Risikominderung implementiert hast.
