Biotechniker:in

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.

Ihre Vorteile:

• Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
• Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
• Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
• Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
• Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
• Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
• Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Gesetzliche, regulatorische und betriebliche Rahmenbedingungen:

• Hält die regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein
• Beachtet die Vorgabedokumente und arbeitet danach

Kontinuierlicher Verbesserungsprozess:

Mitarbeit im GO Lean Programm

Projektarbeit:

• Bearbeitung nicht routinemäßig vorkommender Aufgaben und Fragestellungen mit Vorgaben und Unterstützung des Vorgesetzten
• Teilnahme an Projektsitzungen inkl. Vorstellung von Ergebnissen

Abweichungsmanagement:

• Erkennen, Dokumentieren und Melden von Auffälligkeiten
• Erstellung von Event-, OOS- oder Deviationreports
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Korrekturen und Präventiven Maßnahmen (CAPA)

Dokumentation:

• Erstellung von Vorgabedokumenten

Produktprüfung:

• Durchführung von Analysen zur Freigabe von Einsatzstoffen, Zwischen- und/oder Endprodukten
• Durchführung von Messungen inklusive Planung und Auswertungen zu Sollwertermittlungen und Standardisierungen
• Durchführung produktionsbegleitender Sonderuntersuchungen (z.B. Stabilitäten)
• Auswertung und Dokumentation der Prüfergebnisse
• Freigabemessungen mittels Vollblut

Durchführung des Batch Record Review QC:

• Prüfung des Batch Records auf Vollständigkeit und Plausibilität
• Dokumentation der Prüfung

Sonstiges:

• Betreuung/Wartung von Prüfmitteln

Das sollten Sie als Labormitarbeiter * für Roche mitbringen:

• Abgeschlossene Berufsausbildung (vorzugsweise BTA, PTA oder MTA) oder Bachelor Studium im
• Naturwissenschaftlichen Bereich
• Fundierte Berufserfahrung im Laborumfeld gewünscht
• Gute GMP Kenntnisse
• Gute IT Kenntnisse MS Office (Excel, Word, Google Docs)
• Gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (Dokumentation und Kommunikation findet hauptsächlich in Deutsch statt)
• Grundkenntnisse in Englisch (Leseverständnis für einige Vorgabedokumente)
• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Freude an der Zusammenarbeit im Team
• SAP-Kenntnisse, Kenntnisse in der Excel-Validierung sowie Erfahrung bei Messungen auf diagnostischen Geräten (insb. Analyzem) von Vorteil

* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!