Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim

Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim

Mannheim Vollzeit 54450 - 66550 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Franz & Wach Personalservice PEN

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Zusammenarbeit für Produktzulassungen und Entwicklung erfolgreicher Registrierungsstrategien.
  • Unternehmen: Roche Diagnostics, ein führendes Unternehmen in der Pharmabranche.
  • Vorteile: Bestlohn, flexible Arbeitszeiten und individuelle Karriereplanung.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit interkultureller Kompetenz und hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit innovativen Lösungen.
  • Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften und erste Berufserfahrung im Bereich IVDR/MDR.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54450 - 66550 € pro Jahr.

Standort: Mannheim

Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.

Ihre Vorteile:

  • Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
  • Kontakt auf Augenhöhe
  • Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
  • Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft
  • Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
  • Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür biotechnologische Schulungen
  • Wir kennen die Entscheider durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
  • Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter, die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
  • Vom Helfer, Quereinsteiger bis hin zum Doktor - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

  • Zusammenarbeit mit anderen Funktionen der Organisationen um Produktzulassungen für vordefinierte Märkte zu erhalten
  • Koordination der pünktlichen Erstellung von Dokumenten und Materialien für Zulassungen um die geplanten Registrierungszeiten einzuhalten
  • Erhaltung der Produktregistrierung durch erfolgreiche Change Kontrolle über den ganzen Lebenszyklus hinweg
  • Arbeit an klaren Abmachungen mit anderen Funktionen und Stakeholdern sowie externen Partnern (Behörden, andere Firmen,...) um erfolgreiche Registrierungsstrategien zu entwickeln und umzusetzen
  • Kommunikation der sich verändernden Anforderungen und Strategien mit der Organisation um deren Verständnis und Umsetzung zu ermöglichen
  • Arbeit mit einem Mindset von Innovation und Agilität und Leben der VACC Leitungsprinzipien
  • Projektmanagement Erfahrung, Steuerung von Projekten kombiniert mit IVDR/MDR Kenntnissen (self testing/near patient testing und layuse)
  • Erfahrung Einreichung von Software hauptsächlich im EU/US Markt

Das sollten Sie als Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d mitbringen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaft, Biologie, Gesundheit
  • Erste Berufserfahrung im vorgenannten Umfeld
  • Kenntnisse der IVDR/MDR und internationale Zulassungsanforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutschkenntnisse wären zweitrangig, da das Team sehr international ist. Hier ist die Ausprägung gut ausreichend)
  • Erforderliche Flexibilität, da wenig planbarer Forecast
  • Situative Anpassungsfähigkeit, Kommunikationsstärke, Interaktivität, Teamfähigkeit, interkulturelle Kompetenz

Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg
E: de.penzberg@jobandtalent.com
T: 08856 / 608904-0

Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim Arbeitgeber: Franz & Wach Personalservice PEN

Roche Diagnostics in Mannheim bietet Ihnen als Translation Manager m/w/d Medical eine herausragende Arbeitsumgebung, die auf Ihre berufliche Zufriedenheit und persönliche Entwicklung ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf die Pharmabranche profitieren Sie von besten Verdienstmöglichkeiten, einer wertschätzenden Unternehmenskultur und der Chance auf eine langfristige Übernahme. Durch individuelle Planung Ihrer Karriere und Zugang zu umfangreichen Schulungen sind Sie bestens gerüstet, um in einem dynamischen Team erfolgreich zu sein.

Franz & Wach Personalservice PEN

Kontaktdaten:

Franz & Wach Personalservice PEN Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Franz & Wach Personalservice PEN!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Franz & Wach Personalservice PEN für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim mit Bravour zu bestehen

Kenntnisse der IVDR/MDR
Internationale Zulassungsanforderungen
Projektmanagement Erfahrung
Dokumentationserstellung
Kommunikationsstärke
Interkulturelle Kompetenz
Flexibilität

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Franz & Wach Personalservice PEN passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Franz & Wach Personalservice PEN anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Franz & Wach Personalservice PEN vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Franz & Wach Personalservice PEN. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.