Auf einen Blick
- Aufgaben: Zusammenarbeit für Produktzulassungen und Entwicklung erfolgreicher Registrierungsstrategien.
- Unternehmen: Roche Diagnostics, ein führendes Unternehmen in der Pharmabranche.
- Vorteile: Bestlohn, flexible Arbeitszeiten und individuelle Karriereplanung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit interkultureller Kompetenz und hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit innovativen Lösungen.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften und erste Berufserfahrung im Bereich IVDR/MDR.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54450 - 66550 € pro Jahr.
Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit
Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim.
Ihre Vorteile:
- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
- Kontakt auf Augenhöhe
- Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
- Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft
- Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
- Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür biotechnologische Schulungen
- Wir kennen die Entscheider durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
- Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter, die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
- Vom Helfer, Quereinsteiger bis hin zum Doktor - Bei uns sind Sie richtig!
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
- Zusammenarbeit mit anderen Funktionen der Organisationen um Produktzulassungen für vordefinierte Märkte zu erhalten
- Koordination der pünktlichen Erstellung von Dokumenten und Materialien für Zulassungen um die geplanten Registrierungszeiten einzuhalten
- Erhaltung der Produktregistrierung durch erfolgreiche Change Kontrolle über den ganzen Lebenszyklus hinweg
- Arbeit an klaren Abmachungen mit anderen Funktionen und Stakeholdern sowie externen Partnern (Behörden, andere Firmen,...) um erfolgreiche Registrierungsstrategien zu entwickeln und umzusetzen
- Kommunikation der sich verändernden Anforderungen und Strategien mit der Organisation um deren Verständnis und Umsetzung zu ermöglichen
- Arbeit mit einem Mindset von Innovation und Agilität und Leben der VACC Leitungsprinzipien
- Projektmanagement Erfahrung, Steuerung von Projekten kombiniert mit IVDR/MDR Kenntnissen (self testing/near patient testing und layuse)
- Erfahrung Einreichung von Software hauptsächlich im EU/US Markt
Das sollten Sie als Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaft, Biologie, Gesundheit
- Erste Berufserfahrung im vorgenannten Umfeld
- Kenntnisse der IVDR/MDR und internationale Zulassungsanforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutschkenntnisse wären zweitrangig, da das Team sehr international ist. Hier ist die Ausprägung gut ausreichend)
- Erforderliche Flexibilität, da wenig planbarer Forecast
- Situative Anpassungsfähigkeit, Kommunikationsstärke, Interaktivität, Teamfähigkeit, interkulturelle Kompetenz
Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg
E: de.penzberg@jobandtalent.com
T: 08856 / 608904-0
Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim Arbeitgeber: Franz & Wach Personalservice PEN
Roche Diagnostics in Mannheim bietet Ihnen als Translation Manager m/w/d Medical eine herausragende Arbeitsumgebung, die auf Ihre berufliche Zufriedenheit und persönliche Entwicklung ausgerichtet ist. Mit einem starken Fokus auf die Pharmabranche profitieren Sie von besten Verdienstmöglichkeiten, einer wertschätzenden Unternehmenskultur und der Chance auf eine langfristige Übernahme. Durch individuelle Planung Ihrer Karriere und Zugang zu umfangreichen Schulungen sind Sie bestens gerüstet, um in einem dynamischen Team erfolgreich zu sein.
Kontaktdaten:
Franz & Wach Personalservice PEN Recruiting-Team
