Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite Abweichungen und optimiere Prozesse in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Roche Diagnostics, ein führendes Unternehmen in der Biotechnologie.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, persönliche Betreuung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Fokus auf Vielfalt und Inklusion.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Biotechnologie und Erfahrung in der Parenteralia-Herstellung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 60000 € pro Jahr.
Standort: Mannheim
Anstellungsart(en): Vollzeit
Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim. Ihre Vorteile:
- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
- Kontakt auf Augenhöhe
- Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
- Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft.
- Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
- Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
- Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
- Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
- Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
- Bearbeitung Abweichungen, CAPAs und Prozess Changes (z.B. Recherche nach Abweichung etc.):
- Bearbeitung von Abweichungen inkl. Impact Analyse, Root Cause Analyse und Ableitung von CAPAs im elektronischen System Veeva
- Planung, Koordination und Durchführung von Changes im System Veeva
- Planung, Koordination und Durchführung von CAPAs im System Veeva
- Betriebliche Durchsicht der Chargen Papiere:
- Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe auch in Electronic Batch Review-Systemen
- Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
- Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
- Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder aus Abweichungen(z.B. HAB Recherchen im Archiv)
- Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb.
- Prozessoptimierungen:
- Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)
- Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
- Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten
- Koordinative Tätigkeiten:
- Schnittstellenübergreifende Koordination des Chargen Reviews zum Abbau eines kritischen Abarbeitungsbacklogs
- Mitarbeit bei der nachhaltigen Verbesserung des Schnittstellen übergreifenden Prozesses.
Das sollten Sie als Specialist* Batch Record Review mitbringen:
- Abgeschlossener Studium Biotechnologie oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
- Erfahrung bei der Bearbeitung von Abweichungen
- Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygiene Kenntnisse im Pharmaumfeld
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
- Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Franz & Wach Personalservice GmbH
Im Thal 2
82377 Penzberg
E de.penzberg@jobandtalent.com
T 08856 / 608904-0
Specialist* Batch Record Review - Roche Mannheim Arbeitgeber: Franz & Wach Personalservice PEN
Roche Diagnostics in Mannheim bietet Ihnen nicht nur eine herausragende Vergütung, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Ihre individuellen Bedürfnisse eingeht. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterzufriedenheit und -entwicklung, sowie der Möglichkeit zur Übernahme, ist Roche ein idealer Arbeitgeber für Fachkräfte in der Pharmabranche, die ihre Karriere vorantreiben möchten. Die enge Zusammenarbeit mit erfahrenen Experten und die Teilnahme an spezialisierten Schulungen fördern Ihre berufliche Weiterentwicklung in einem innovativen Unternehmen.
Kontaktdaten:
Franz & Wach Personalservice PEN Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist* Batch Record Review - Roche Mannheim erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über die Stelle bei Roche. Oftmals können persönliche Empfehlungen den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über Roche und deren Produkte. Zeige, dass du nicht nur die Anforderungen der Stelle verstehst, sondern auch, wie du zum Unternehmen beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du die Möglichkeit hast, an Veranstaltungen oder Messen teilzunehmen, nutze diese Gelegenheiten, um direkt mit Entscheidungsträgern in Kontakt zu treten. Das zeigt dein Interesse und Engagement.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist* Batch Record Review - Roche Mannheim mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Stelle als Specialist* Batch Record Review interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen!:Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Bereich der GMP-gerechten Dokumentation und der Bearbeitung von Abweichungen. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen!
Achte auf die Details!:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Überprüfe Grammatik und Rechtschreibung, denn das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest und Wert auf Qualität legst.
Bewirb dich über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicherstellen, dass wir alle Informationen schnell und einfach erhalten und du die besten Chancen hast, bei uns durchzustarten!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Franz & Wach Personalservice PEN vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorschriften
Mach dich mit den GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs zeigen. So kannst du deine Kompetenz direkt unter Beweis stellen.
✨Kenntnisse über Veeva demonstrieren
Da Veeva ein zentrales System für die Position ist, solltest du dir grundlegende Kenntnisse darüber aneignen. Erkläre im Interview, wie du bereits mit ähnlichen Systemen gearbeitet hast und welche Vorteile du darin siehst.
✨Teamarbeit betonen
Hebe deine Kommunikations- und Teamfähigkeiten hervor. In der Pharmabranche ist die Zusammenarbeit entscheidend, also sei bereit, Beispiele zu nennen, wo du erfolgreich im Team gearbeitet hast.
