Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim

Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim

Mannheim Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Koordination von Produktzulassungen und Entwicklung erfolgreicher Registrierungsstrategien.
  • Unternehmen: Roche Diagnostics, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
  • Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und internationale Teamkultur.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und interkulturellem Austausch.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche mit deinem Wissen über IVDR und MDR.
  • Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften und erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

  • Zusammenarbeit mit anderen Funktionen der Organisationen um Produktzulassungen für vordefinierte Märkte zu erhalten
  • Koordination der pünktlichen Erstellung von Dokumenten und Materialien für Zulassungen um die geplanten Registrierungszeiten einzuhalten
  • Erhaltung der Produktregistrierung durch erfolgreiche Change Kontrolle wird über den ganzen Lebenszyklus hinweg erhalten
  • Arbeit an klaren Abmachungen mit anderen Funktionen und Stakeholdern sowie externen Partnern (Behörden, andere Firmen,...) um erfolgreiche Registrierungsstrategien zu entwickeln und umzusetzen
  • Kommunikation der sich verändernden Anforderungen und Strategien mit der Organisation um deren Verständnis und Umsetzung zu ermöglichen
  • Arbeit mit einem Mindset von Innovation und Agilität und leben der VACC Leitungsprinzipien
  • Projektmanagement Erfahrung, Steuerung von Projekten kombiniert mit IVDR/MDR Kenntnissen (self testing/near patient testing und layuse)
  • Erfahrung Einreichung von Software hauptsächlich in EU/US Markt

Das sollten Sie als Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d mitbringen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaft, Biologie, Gesundheit
  • Erste Berufserfahrung im vorgenannten Umfeld
  • Kenntnisse der IVDR/MDR und Internationale Zulassungsanforderungen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutschkenntnisse wären zweitrangig, da das Team sehr international ist. Hier ist die Ausprägung gut ausreichend)
  • Erforderliche Flexibilität, da wenig planbarer Forecast
  • Situative Anpassungsfähigkeit, Kommunikationsstärke, Interaktivität, Teamfähigkeit, Interkulturelle Kompetenz

Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim Arbeitgeber: Franz & Wach Personalservice

Roche Mannheim bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung, in der Vielfalt und Inklusion gefördert werden. Als Translation Manager m/w/d Medical profitieren Sie von einem dynamischen Team, das sich für qualitativ hochwertige Übersetzungen im medizinischen Bereich einsetzt. Zudem erwarten Sie hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsklima, das Ihre berufliche Entfaltung fördert.

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Kontaktdaten:

Franz & Wach Personalservice Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim erhalten könntest

Nutz die Wissenschafts-Community!

In der Biologie gibt es tolle Labor- und Forschungsnetzwerke. Schau dir Plattformen wie ResearchGate oder LinkedIn-Gruppen für Biologen an, um mit Gleichgesinnten zu vernetzen und über aktuelle Stellenangebote in der Branche informiert zu bleiben.

Finde relevante Konferenzen und Events

Besuche branchenspezifische Konferenzen oder Workshops, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber direkt zu treffen. Das ist eine super Möglichkeit, um in die Branche reinzuschnuppern und dein Netzwerk zu erweitern!

Nutze Praktika und Forschungsprojekte

Viele Unternehmen im biologischen Bereich bieten Vollzeitstellen für Leute, die schon Erfahrung durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten gesammelt haben. Schau dir deine Uni oder lokale Institute an – die haben oft Kontakte.

Bewirb dich direkt über uns!

Wenn du auf der Suche nach einer Vollzeitstelle im Bereich Biologie bist, zögere nicht und bewirb dich direkt über unsere Website bei Franz & Wach Personalservice. Wir haben oft spannende Jobangebote, die genau auf deine Qualifikationen zugeschnitten sind!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist / Manager – IVDR & MDR m/w/d - Roche Mannheim mit Bravour zu bestehen

Produktzulassungen
Dokumentenerstellung
Change Kontrolle
Registrierungsstrategien
Kommunikation
Innovation
Agilität

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Zeig deine Leidenschaft für Biologie:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für Biologie begeisterst und welche Aspekte dir besonders am Herzen liegen. Erzähl uns von Projekten oder Studienrichtungen, die dich geprägt haben – das gibt deiner Bewerbung eine persönliche Note!

Füge relevante Forschung oder Praktika hinzu:Für eine Vollzeitstelle in der Biologie ist es wichtig, dass du relevante Erfahrungen in Forschung oder Praktika auflistest. Vergiss nicht, spezifische Techniken oder Methoden zu erwähnen, die du beherrschst. Das zeigt uns, dass du die praktische Seite der Biologie wirklich verstehst!

Tabellarischer Lebenslauf – klar und prägnant:Achte darauf, dass dein Lebenslauf übersichtlich und gut strukturiert ist. Listen punktuell deine Erfahrungen, Ausbildungen und relevanten Fähigkeiten auf. Verwende dabei klassische Kategorien, die für die Biologie relevant sind, wie z.B. Laborkenntnisse oder spezifische Software, die du genutzt hast.

Überzeuge mit relevanten Zertifikaten:Falls du zusätzliche Zertifikate oder Kurse im Bereich Biologie oder verwandten Fächern hast, erwähne diese unbedingt! Das kann deinen Lebenslauf aufwerten und zeigt uns, dass du bereit bist, ständig zu lernen und dich weiterzuentwickeln. Bewerb dich direkt über unsere Website – wir freuen uns auf deine Einsendung!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Franz & Wach Personalservice vorbereitet

Forschungsprojekte im Gepäck

Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen aus bisherigen Forschungsprojekten oder Praktika zu teilen. Zeige konkret, wie du Methoden in Biologie angewendet hast, und sei bereit, über die Ergebnisse zu diskutieren. Das gibt dem Interviewer einen guten Einblick in dein praktisches Wissen.

Vertraut mit Labortechniken

In der Biologie sind technische Fähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Fragen zu spezifischen Labortechniken wie PCR, Mikroskopie oder Zellkultur zu beantworten. Vielleicht wirst du sogar gebeten, eine praktische Demonstration deiner Fähigkeiten zu machen!

Warum möchten wir hier arbeiten?

Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dein langfristiges Interesse an dem spezifischen Bereich der Biologie zu zeigen. Überlege dir genau, warum dich die Forschung oder die Projekte von Franz & Wach Personalservice reizen. Überlege auch, wie du dich da sehen kannst, etwa in einem Jahr oder zwei.

Erstelle dein biologisches Portfolio

Falls du schon an relevanten Arbeiten oder Veröffentlichungen beteiligt warst, bringe ein Portfolio mit oder präsentiere deine digitalen Arbeiten. Das kann ein echter Pluspunkt sein, um deine Leidenschaft für Biologie und deine wissenschaftlichen Fähigkeiten zu unterstreichen.