Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Bearbeite Abweichungen und optimiere Prozesse in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: Roche Mannheim, ein führendes Unternehmen in der Biotechnologie.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: Vielfältige Karrieremöglichkeiten in einem innovativen und inklusiven Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und verbessere die Dokumentationspraxis.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Biotechnologie oder vergleichbar sowie Erfahrung in der Parenteralia-Herstellung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Prozess Changes (z.B. Recherche nach Abweichung etc.)
- Bearbeitung von Abweichungen inkl. Impact Analyse, Root Cause Analyse und Ableitung von CAPAs im elektronischen System Veeva
- Planung, Koordination und Durchführung von Changes im System Veeva
- Planung, Koordination und Durchführung von CAPAs im System Veeva
- Betriebliche Durchsicht der Chargen Papiere: Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe auch in Electronic Batch Review-Systemen
- Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
- Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
- Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder aus Abweichungen (z.B. HAB Recherchen im Archiv)
- Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten
- Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb.
- Prozessoptimierungen: Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)
- Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
- Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten
- Koordinative Tätigkeiten: Schnittstellenübergreifende Koordination des Chargen Reviews zum Abbau eines kritischen Abarbeitungsbacklogs
- Mitarbeit bei der nachhaltigen Verbesserung des schnittstellenübergreifenden Prozesses.
Das sollten Sie als Specialist* Batch Record Review mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium Biotechnologie oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung
- Erfahrung bei der Bearbeitung von Abweichungen
- Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygiene Kenntnisse im Pharmaumfeld
- Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse
- Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!
Specialist* Batch Record Review - Roche Mannheim Arbeitgeber: Franz & Wach Personalservice
Kontaktperson:
Franz & Wach Personalservice HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist* Batch Record Review - Roche Mannheim
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Tipps oder ob sie dir bei deiner Jobsuche helfen können. Oft sind es persönliche Kontakte, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch
Mach dich mit den häufigsten Fragen im Vorstellungsgespräch vertraut und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Antworten von Unternehmen. Wenn du eine Bewerbung abgeschickt hast, schick eine freundliche Nachfrage, um dein Interesse zu zeigen. Das zeigt Engagement und kann dir einen Vorteil verschaffen!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir bei StudySmarter haben viele spannende Stellenangebote. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Website. So bist du immer auf dem neuesten Stand und erhöhst deine Chancen auf eine Einladung zum Gespräch!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist* Batch Record Review - Roche Mannheim
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Specialist* Batch Record Review interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Kenntnisse klar hervorhebst. Besonders deine Kenntnisse in GMP-Vorschriften und der Bearbeitung von Abweichungen sind wichtig für uns. Zeig uns, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit eingesetzt hast!
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und leicht verständlich ist. Verwende klare Absätze und eine logische Reihenfolge, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Das zeigt uns auch deine organisatorischen Fähigkeiten!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Unterlagen einfach hochladen kannst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Franz & Wach Personalservice vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorschriften
Mach dich mit den GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele für Abweichungen vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, in denen du Abweichungen bearbeitet hast. Erkläre, wie du die Root Cause Analyse durchgeführt und CAPAs abgeleitet hast. Das zeigt deine praktische Erfahrung und Problemlösungsfähigkeiten.
✨Kenntnisse über Veeva demonstrieren
Da Veeva ein zentrales System in dieser Rolle ist, solltest du deine Kenntnisse darüber betonen. Wenn du bereits Erfahrungen mit Veeva oder ähnlichen Systemen hast, bringe diese unbedingt zur Sprache.
✨Teamarbeit und Kommunikation hervorheben
Betone deine Kommunikations- und Teamfähigkeit. Gib Beispiele, wie du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Prozessoptimierungen zu erreichen. Das zeigt, dass du gut ins Team passt und die Schnittstellenkoordination beherrschst.